Einleitung; Warn- Und Sicherheitshinweise; Zweckbestimmung; Hinweis Zur Anwendung - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Einleitung

Qualifikation des Anwenders
Dieses Medizinprodukt ist für den Gebrauch durch qualifizierte Zahnärzte, Allgemeinzahnärzte, Chirurgen oder
das vom zuständigen Zahnmediziner beauftragte Fachpersonal bestimmt.
Verantwortlichkeiten des Anwenders
Lesen Sie vor der Anwendung die gesamte Gebrauchsanweisung durch.
Beachten Sie die Warnungen und Sicherheitshinweise.
Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt ist dem Hersteller und der
zuständigen Behörde zu melden!
Verantwortlichkeit des Herstellers
Der Hersteller kann sich nur dann für die Auswirkungen auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des
Medizinprodukts als verantwortlich betrachten, wenn nachstehende Hinweise eingehalten werden:
• Das Medizinprodukt muss in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchsanweisung verwendet werden.
• Änderungen oder Reparaturen dürfen nur von Osstell durchgeführt werden.
• Durch unerlaubtes Öffnen des Medizinprodukts gehen Garantie- oder andere Gewährleistungsansprüche verloren.
Unsachgemäßer Gebrauch, unerlaubte Montage, Änderung oder Reparatur des Medizinprodukts und die Nicht-
einhaltung dieser Gebrauchsanweisung, entbindet uns von jeder Garantieleistung oder anderen Ansprüchen.

2) Warn- und Sicherheitshinweise

Warnung:
Die Messsonde erzeugt ein magnetisches Wechselfeld, das Funktionsstörungen bei Herzschrittmachern
auslösen kann! Bringen Sie die Messsonde nicht in die Nähe der implantierten Systeme. Legen Sie das
Instrument nicht am Körper des Patienten ab.
Verwenden Sie ausschließlich das mit dem Produkt gelieferte Netzteil.
Die SmartPegs sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Sie dürfen nur für eine oder mehrere Messungen
in einer Behandlungssitzung am selben Patienten verwendet werden (um Kreuzkontamination zu vermeid-
en). Eine wiederholte Wiederverwendung kann aufgrund von Abnutzung der Aluminiumgewinde der Smart-
Pegs zu Falschmessungen führen. Nicht verwenden, wenn die Sterilgutverpackung oder die Verpackung des
Produkts beschädigt ist.
Die Osstell ISQ-Messsonde und die SmartPeg-Eindrehhilfe müssen vor der Verwendung sterilisiert werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Verwenden Sie das Produkt nicht in der Nähe explosiver oder entzündlicher Materialien.
Um Störungen zu vermeiden, darf die Messsonde nicht in unmittelbarer Nähe elektronischer Geräte platziert
werden.
Um die Messsonde vom Produkt zu entfernen, ziehen Sie vorsichtig am Sondenanschluss. Ziehen Sie nicht am
Kabel und verdrehen Sie den Anschluss nicht.

3) Zweckbestimmung

Das Osstell IDx ist zur Ermittlung der Stabilität von Zahnimplantaten bestimmt.

4) Hinweis zur Anwendung

Das Osstell IDx ist für die Stabilitätsmessung von Implantaten in der Mundhöhle und im Maxillofazialbereich indiziert.
Anwendungsbedingungen
Chirurgisch platzierte Implantate oder Abutments, die Platz zum Anbringen eines kompatiblen SmartPegs lassen.
Verwendung
Das Osstell IDx liefert wichtige Informationen zum Ermitteln der Implantatstabilität und kann Teil einer
umfassenden Behandlungsbeurteilung sein. Die endgültige Entscheidung über die Implantatbehandlung liegt in
der Verantwortung des behandelnden Arztes.
25070-05 ML
Deutsch
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