Introduction; Avertissements Et Précautions; Utilisation Prévue; Indication D'uTilisation - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Introduction

Qualifications de l'utilisateur
Ce dispositif médical est conçu pour être utilisé par des dentistes, médecins, chirurgiens ou personnels
spécialisés qualifiés, sur autorisation du clinicien responsable.
Responsabilités de l'utilisateur
Lisez l'intégralité de la notice d'utilisation avant d'utiliser ce dispositif.
Respectez les mises en garde et précautions indiquées.
Veuillez noter que tout incident grave survenu en relation avec le dispositif médical doit être rapporté au fabricant
ainsi qu'aux autorités compétentes!
Responsabilité du fabricant
Le fabricant peut être tenu responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance du dispositif médical
uniquement si les instructions suivantes sont respectées :
• Le dispositif médical doit être utilisé conformément à la présente notice d'utilisation.
• Seul Osstell est habilité à effectuer des modifications ou des réparations.
• L'ouverture non autorisée de l'unit entraîne l'annulation de toute réclamation au titre de la garantie ou de
toute autre nature
Outre le démontage, la modification et la réparation non autorisés de l'unit ainsi que le non-respect de cette
notice d'utilisation, une utilisation non conforme entraînera l'annulation de la garantie et exemptera Osstell de
toute autre réclamation.
2) Avertissements et précautions
Avertissement :
la sonde émet un champ magnétique alternatif susceptible de créer des interférences avec des stimulateurs
cardiaques ! Tenir la sonde à l'écart des appareils électroniques implantés. Ne pas positionner la sonde sur le
corps du patient.
Utiliser uniquement l'alimentation fournie avec l'instrument.
Les SmartPegs sont jetables et ne doivent être utilisés que pour une ou plusieurs mesures lors d'une seule
séance de traitement, pour un seul patient (afin d'éviter la contamination croisée). Une réutilisation répétée
peut entraîner de fausses lectures dues à l'usure des fils souples en aluminium SmartPeg. Ne pas utiliser si le
système de barrière stérile du produit ou son enballage est compromis.
La sonde Osstell ISQ et le support SmartPeg doivent être stérilisés avant utilisation.
Précautions :
Ne pas utiliser le dispositif en présence de matériaux explosifs ou inflammables.
Pour éviter les interférences avec d'autres équipements, ne pas placer la sonde à proximité de dispositifs
électroniques.
Pour retirer la sonde de l'instrument, tirez doucement, en tenant le connecteur de la sonde.
Ne pas tirer sur le câble et ne pas tordre le connecteur.
3) Utilisation prévue
L'Osstell IDx est conçu pour déterminer la stabilité des implants dentaires.

4) Indication d'utilisation

Osstell IDx est indiqué pour la mesure de la stabilité des implants dans la cavité buccale et la région maxillofaciale.
Conditions
Implants ou piliers placés chirurgicalement qui laissent suffisamment d'espace pour placer un SmartPeg
compatible.
25070-05 ML
Français
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