4
Utilização prevista
4.1
Finalidade
Processamento cirúrgico de matéria orgânica dura.
4.2
Usuário
Estes produtos só devem ser usados por técnicos da área médica, que, devido a seu
treinamento técnico, disponham dos conhecimentos e da experiência necessários e estejam
informados sobre as regulamentações vigentes, sendo, assim, qualificados para a utilização
deste sistema.
O usuário deve estar a par das regras da medicina, dos últimos desenvolvimentos científicos e
dos conteúdos relevantes das publicações científicas dos autores médicos.
O usuário deve conhecer e dominar a técnica cirúrgica, os instrumentos e os acessórios.
O usuário é responsável:
pelo estudo atento de toda a documentação do produto
•
pela escolha e pela execução corretas da intervenção cirúrgica
•
por evitar ou reduzir os riscos gerais em intervenções cirúrgicas
•
A preparação e a manutenção da chave de fenda angulada só podem ser realizadas por
pessoas que tenham sido instruídas relativamente à proteção contra infecções, à própria
proteção e à do paciente.
4.3
Seleção de pacientes
Por parte do fabricante, não há limitações quanto à seleção de pacientes.
A decisão final quanto à aplicabilidade do produto em pacientes é da inteira responsabilidade
do médico assistente. As limitações relativas à utilização devem ser observadas.
4.4
Condições ambientais
Condições para o funcionamento
Temperatura:
+10 °C a +35 °C
Umidade do ar: 15 – 80 % (relativa), sem condensação
Condições para o transporte
Temperatura:
-40 °C a +70 °C
Umidade do ar: 8 – 80 % (relativa), sem condensação
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Instruções de utilização
Chave de fenda angulada Angulus2
Revision 04