KLS Martin group Angulus2 Instrucciones De Uso página 28

6.4 Verpackung
Die Verpackung hat erheblichen Einfluss auf das Sterilisationsergebnis, deshalb muss das
Verpackungssystem (Sterilbarrieresystem und ggf. Schutzverpackung) kompatibel zum
Sterilisationsverfahren sein.
Der Winkelschraubendreher und das Zubehör sind in einer geeigneten Sterilisierverpackung
entsprechend DIN EN 868-5, ISO 11607 oder in Containern gemäß DIN EN 868-8, zu
verpacken. Sie müssen die Sterilisation ermöglichen und die Sterilität bei entsprechender
Lagerung bis zur Anwendung erhalten.
Zur Lagerung empfehlen wir den Siebkorb (REF 50-990-40-04) und die Kleinteillagerung
(REF 50-990-41-04).
6.5 Sterilisation
• Vor dem Sterilisieren den Winkelschraubendreher reinigen, desinfizieren und ölen.
Empfohlene Sterilisationsverfahren
Fraktionierter Vorvakuumprozess (Typ B)
•
• Schwerkraft Verdrängungsprozess (Typ N)
Sterilisationszeit mindestens 30 Minuten bei 121 °C bzw. mindestens 3 Minuten bei 134 °C
•
(273 °F)
Maximale Sterilisationstemperatur 135 °C
•
Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Medizinprodukts für eine wirksame Sterilisation
wurde durch ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des Dampfsterilisators LISA 517
B17L (Firma W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) und des Gravitationssterilisators
CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (Firma CertoClav GmbH, Traun) erbracht.
Fraktionierter Vorvakuumprozess (Typ B): Temperatur 134 °C – 3 Minuten*
•
Schwerkraftverdrängungsprozess (Typ N): Temperatur 121 °C – 30 Minuten**
•
* entsprechend EN 13060, EN 285, ISO 17665 / ** entsprechend ANSI/AAMI ST55 , ANSI/AAMI ST79
28
Gebrauchsanweisung
Angulus2 Winkelschraubendreher
Revision 04