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KLS Martin group Angulus2 Instrucciones De Uso página 91

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Mode d'emploi
Angulus2 Tournevis coud
4
Utilisation prévue
4.1
Destination du dispositif
Traitement chirurgical de substances organiques dures.
4.2
Utilisateur
Seul un personnel médical spécialisé étant en mesure d'utiliser ce système du fait de sa
formation, de ses acquis, de son expérience et de sa connaissance des dispositions
correspondantes est autorisé à utiliser ces produits.
L'utilisateur se doit de connaître les règles de l'art médical, l'état actuel des connaissances
scientifiques ainsi que le contenu des publications scientifiques correspondantes des médecins.
L'utilisateur est tenu de connaître la technique d'opération et de maîtriser l'utilisation des
différents instruments et accessoires.
L'utilisateur est responsable des opérations suivantes :
De l'étude approfondie de la documentation du produit
De la sélection et de la réalisation conforme de l'intervention chirurgicale
Prévention ou réduction des risques généraux lors des interventions chirurgicales
Les opérations de préparation et d'entretien du tournevis coudé ne peuvent être effectuées
que par des personnes formées à la protection contre les infections, à l'auto-protection et à la
protection des patients.
4.3
Choix du patient
Le fabricant n'impose aucune limitation dans la sélection des patients.
La décision finale quant à l'applicabilité du produit chez les patients appartient au médecin
traitant. Il convient d'observer les restrictions d'utilisation.
4.4
Conditions ambiantes
Conditions de fonctionnement
Température: de +10 °C à +35 °C (de +50 °F à +95 °F)
Humidité:
15 – 80 % (relative), sans condensation
Conditions de transport
Température: de -40 °C à +70 °C (de -40 °F à 158 °F)
Humidité:
8 – 80 % (relative), sans condensation
Revision 04
91

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