KLS Martin group Angulus2 Instrucciones De Uso página 163

Instruções de utilização
Chave de fenda angulada Angulus2
6.4 Embalagem
A embalagem tem uma grande influência no resultado de esterilização, por isso, o sistema de
embalagem (sistema de barreira estéril e, eventualmente, embalagem protetora) deve ser
compatível com o processo de esterilização.
A chave de fenda angulada e os acessórios devem ser embalados em uma embalagem de
esterilização adequada em conformidade com a DIN EM 868-5, ISSO 11607 ou em recipientes
em conformidade com a DIN EM 868-8. Devem permitir a esterilização e manter a esterilidade
durante o armazenamento até ao momento da utilização.
Para o armazenamento, recomendamos o cesto filtrante (REF 50-990-40-04) e o depósito de
peças pequenas (REF 50-990-41-04).
6.5 Esterilização
• Antes da esterilização, limpar, desinfetar e lubrificar a chave de fenda angulada com óleo.
Método de esterilização recomendado
Processo de pré-vácuo fracionado (tipo B)
•
• Processo de deslocamento gravitacional (tipo N)
Tempo de esterilização, pelo menos, 30 minutos a 121 °C ou, pelo menos, 3 minutos a
•
134 °C
Temperatura máxima de esterilização 135 °C
•
A comprovação da aptidão básica do produto de medicina para uma esterilização eficaz foi
emitida por um laboratório de ensaios independente, com recurso ao esterilizador a vapor
LISA 517 B17L (empresa W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) e o esterilizador
gravitacional CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (empresa CertoClav GmbH Traun).
Processo de pré-vácuo fracionado (tipo B): temperatura 134 °C — 3 minutos*
•
Processo de deslocamento gravitacional (tipo N): temperatura 121 °C — 30 minutos**
•
* em conformidade com EN 13060, EN 285, ISO 17665 / ** em conformidade com ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
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