Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 186

Informação para Médicos
Instruções para o paciente
Avisos
Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM)
Os pacientes com implante do sistema SCS Precision Novi não devem ser sujeitos a IRM.
A exposição a IRM pode provocar o desalojamento dos componentes implantados,
o aquecimento do neuroestimulador, danos na electrónica do dispositivo e/ou indução de
tensão através dos eléctrodos e do estimulador, causando uma sensação desagradável ou
de "sacudidela". Os componentes externos do Precision Novi (por exemplo, Controlo remoto)
não devem ser expostos a MRI. O sistema Precision Novi não foi avaliado relativamente à
segurança e compatibilidade no ambiente MR. Os componentes do sistema Precision Novi
não foram testados relativamente ao aquecimento e migração no ambiente MR. Introduzir
um paciente com este dispositivo num digitalizador de IRM pode causar lesões graves no
paciente, morte ou avaria no dispositivo.
Utilização pediátrica. A segurança e eficácia da estimulação da espinal medula não foram
estabelecidas na utilização pediátrica.
Diatermia. A terapêutica de diatermia por ultrassons, micro-ondas e/ou ondas curtas não
deverá ser utilizada em pacientes de SCS. A energia gerada pela diatermia poderá ser
transferida através do sistema estimulador, causando danos nos tecidos no local do eléctrodo,
resultando em lesões graves ou morte. O IPG poderá ser danificado, quer esteja ligado ou
desligado.
Dispositivos de estimulação implantados. Os estimuladores da espinal medula podem
interferir no funcionamento de estimuladores com sensor implantados como, por exemplo,
pacemakers ou desfibrilhadores cardioversores. Os efeitos dos dispositivos de estimulação
implantados em neuroestimuladores não são conhecidos.
Danos no estimulador. Poderão ocorrer queimaduras em caso de ruptura ou perfuração
da caixa do gerador de impulsos, que resulte na exposição dos tecidos do paciente às
substâncias químicas da bateria. Não implante o dispositivo se a caixa estiver danificada.
Alterações posturais. Os pacientes devem ser alertados para o facto das alterações
posturais ou movimentos bruscos poderem provocar a diminuição ou aumento doloroso ou
desconfortável do nível de estimulação sentido. Os pacientes deverão ser aconselhados
a diminuir a amplitude do IPG ou a desligar o mesmo antes de realizar alterações posturais.
Importante: Caso ocorram sensações desagradáveis, o IPG deve ser desligado
imediatamente.
Informação para Médicos do Sistema Precision Novi™
90962628-03 Rev A 182 de 357