Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 78

Informazioni per i medici prescrittori
Istruzioni per il paziente
Avvertenze
Risonanza magnetica (RM)
I pazienti impiantati con il sistema SCS Precision Novi non devono essere sottoposti
a risonanza magnetica. L'esposizione a risonanza magnetica può provocare dislocazione dei
componenti impiantati, riscaldamento del neurostimolatore, danni all'elettronica del dispositivo
e/o induzione di tensione attraverso gli elettrocateteri e lo stimolatore causando una spiacevole
sensazione di "scossa". I componenti esterni Prevision Novi (ad esempio, il telecomando)
non dovrebbero essere esposti a risonanza magnetica. Il sistema Precision Novi non è stato
valutato per la sicurezza e la compatibilità in ambiente RM. I componenti del sistema Precision
Novi non sono stati testati per il riscaldamento o la migrazione in ambiente RM. L'introduzione
di un paziente con questo dispositivo in uno scanner RM può provocare gravi lesioni ai pazienti,
morte o malfunzionamento del dispositivo.
Uso pediatrico. Allo stato attuale della ricerca, la sicurezza e l'efficacia della stimolazione del
midollo spinale per uso pediatrico non sono note.
Diatermia. Onde corte, microonde e/o diatermia a ultrasuoni terapeutica non devono essere
utilizzate su pazienti SCS. L'energia generata dalla diatermia può essere trasferita attraverso lo
stimolatore, causando danni ai tessuti nel sito dell'elettrocatetere, con possibile rischio di lesioni
gravi o morte. Possono derivarne danni all'IPG, sia che questo sia spento che acceso.
Dispositivi di stimolazione impiantati. Gli stimolatori del midollo spinale possono interferire
con il funzionamento di stimolatori elettronici impiantati, quali pacemaker o defibrillatori cardiaci.
Gli effetti dei dispositivi di stimolazione impiantati sui neurostimolatori non sono noti.
Danni allo stimolatore. Rischio di ustioni se l'involucro del generatore di impulsi subisce
rotture o forature e il tessuto del paziente viene esposto alle sostanze chimiche della batteria.
Non impiantare il dispositivo se la custodia è danneggiata.
Modifiche posturali. I pazienti devono essere avvisati che movimenti repentini o il cambio di
postura possono causare una riduzione o un aumento fastidioso o addirittura doloroso della
stimolazione percepita. Ai pazienti deve essere consigliato di abbassare l'ampiezza o spegnere
l'IPG prima di cambiare postura.
Importante: in caso di sensazioni sgradevoli, l'IPG deve essere spento immediatamente.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Precision Novi™
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