Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 82

Informazioni per i medici prescrittori
Telefoni cellulari. Malgrado non sia confermata l'interferenza con i telefoni cellulari, gli effetti
globali di tale interazione non sono ancora noti. In caso di contatto da parte di un paziente in
relazione a un elemento di preoccupazione o se si dovessero riscontrare problemi, contattare
Boston Scientific.
Effetti indesiderati
Qualsiasi intervento chirurgico comporta rischi potenziali.
I possibili rischi derivanti dall'impianto di un generatore di impulsi come parte di un sistema per
l'erogazione della stimolazione del midollo spinale includono:
• migrazione degli elettrocateteri, che può provocare una modifica indesiderata della
stimolazione e una conseguente riduzione del sollievo dal dolore;
• mancato funzionamento del sistema, che potrebbe verificarsi in qualsiasi momento, dovuto
al guasto casuale di uno o più componenti o della batteria. Questi eventi, che possono
comprendere guasto del dispositivo, rottura dell'elettrocatetere, malfunzionamento hardware,
connessioni allentate, cortocircuiti elettrici o circuiti aperti e interruzioni dell'isolamento
dell'elettrocatetere, possono determinare un insufficiente controllo del dolore;
• si può verificare una reazione avversa dei tessuti ai materiali impiantati. In alcuni casi, la
formazione di tessuto reattivo attorno all'elettrocatetere nello spazio epidurale può causare
un'insorgenza ritardata di compressione del midollo spinale e deficit neurologico/sensoriale,
compresa la paralisi. Il tempo di insorgenza è variabile, e può variare da settimane ad anni
dopo l'impianto;
• nel corso del tempo, può verificarsi erosione della pelle nel sito dell'IPG;
• possibili rischi procedurali chirurgici sono: dolore transitorio nel sito di impianto, infezione,
perdita di liquido cerebrospinale (CSF) e, anche se rari, emorragia epidurale, sieroma,
ematoma e paralisi;
• fonti esterne di interferenza elettromagnetica possono causare il malfunzionamento del
dispositivo e compromettere la stimolazione;
• l'esposizione a MRI può provocare il riscaldamento dei tessuti, artefatti d'immagine, tensioni
indotte nel neurostimolatore e/o negli elettrocateteri, dislocazione degli elettrocateteri;
• nel tempo potrebbe prodursi stimolazione non desiderata a causa delle modifiche cellulari
del tessuto circostante gli elettrodi, modifiche nella posizione degli elettrodi, collegamenti
allentati degli elettrodi e/o guasto dell'elettrocatetere;
• qualche settimana dopo l'intervento chirurgico il paziente potrebbe percepire una stimolazione
elettrica dolorosa al torace, a causa della stimolazione di determinate radici nervose;
• nel tempo, lo stimolatore potrebbe spostarsi dalla posizione originale;
• debolezza, goffaggine nei movimenti, intorpidimento o dolore al di sotto del livello
dell'impianto;
• dolore persistente al sito dell'IPG o dell'elettrocatetere.
In ogni caso, indicare al paziente di contattare il proprio medico di fiducia e informarlo.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Precision Novi™
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