Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 67

Informationen zur Einstufung gemäß EN 60601-1-2
• Gerät mit interner Stromversorgung
• Dauerbetrieb
• Normales Gerät
• Klasse II
Tabelle 1 – Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen – für alle
ME-Geräte und ME-Systeme
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Strahlung
Das Precision Novi-System ist zur Verwendung in der nachfolgend genannten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des IPG hat sicherzustellen, dass es in einer
solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker nach IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklärt hiermit, dass das Precision Novi-System die wesentlichen Forderungen und sonstigen relevanten
Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG erfüllt.
Benutzerhinweis gemäß der Industry Canada Funknorm-Spezifikationen (RSS):
Dieses Gerät erfüllt die Funknorm-Spezifikationen (RSS) der Industry Canada für den
lizenzfreien Betrieb. Der Betrieb ist an die folgenden zwei Voraussetzungen gebunden:
1. Dieses Gerät darf keine Störungen verursachen und
2. Dieses Gerät darf nicht durch aufgenommene Störungen beeinträchtigt werden. Dies
schließt auch Störungen ein, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Einhaltung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1 Das Precision Novi-System verwendet
HF-Energie nur für seine interne Funktion.
Daher sind ihre HF-Emissionen sehr gering,
und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden.
Klasse B Das Precision Novi-System kann an
allen Standorten verwendet werden. Dies
Klasse B
schließt auch Wohnbereiche und solche
ein, die unmittelbar an ein öffentliches
Niederspannungs-Versorgungsnetz
Erfüllt die Norm
angeschlossen sind, das auch Gebäude
versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.
Precision Novi™-System – Informationen für verordnende Personen
Sicherheitshinweise
90962628-03 Rev A 63 von 357