EN 60601-1-2 Sınıflandırma Bilgileri
• Dahili Elektrik Beslemeli Cihaz
• Sürekli Çalıştırma
• Alışılmış Ekipman
• Sınıf II
Tablo 1 – Yönlendirme ve Üreticinin Beyanı – elektromanyetik emisyonlar – tüm Ekipman ve
ME Sistemleri ile ilgili
Yönlendirme ve Üreticinin beyanı - elektromanyetik emisyonlar
Precision Novi Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır.
Müşteri veya IPG kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon Testi
RF emisyonları CISPR 11
RF emisyonları CISPR 11
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları /
Titreşim emisyonları
IEC 61000-3-3
Boston Scientific, Precision Novi Sisteminin 1999/5/EC yönergesinin temel gerekliliklerine ve diğer ilgili hükümlerine
uyumluluğunu beyan eder.
Kanada Sanayi Radyo Standartları Başına Kullanıcıya Dikkat Edin:
Bu cihaz Kanada Sanayi lisanstan-muaf RSS standartlarına uyumludur. Kullanım aşağıdaki iki
koşulu kapsar:
1. Bu cihaz parazite neden olmayabilir ve
2. Bu cihaz, aygıtın istenmeyen operasyonuna neden olabilecek parazitler de dahil olmak
üzere tüm parazitleri kabul etmelidir.
Uyumluluk
Grup 1
Precision Novi Sistemi RF enerjisini
sadece kendi iç fonksiyonlarında kullanır.
Dolayısıyla, RF emisyonları çok düşüktür ve
civardaki elektronik ekipmanda herhangi bir
parazitlenmeye neden olmaz.
Sınıf B
Precision Novi Sistemi, bütün kuruluşlarda
kullanım için uygundur. Evlere hizmet veren
Sınıf B
kuruluşları ve doğrudan evler için kullanılan
binaları besleyen düşük gerilimli elektrik
besleme şebekesine bağlananlar dahil
Uyumludur
olmak üzere bütün kuruluşlarda kullanım için
uygundur.
Elektromanyetik Ortam Bilgisi
Hekimler için Precision Novi™ Sistem Bilgisi
90962628-03 Rev A
Güvenlik Bilgisi
225 / 357