Πληροφορίες ταξινόμησης EN 60601-1-2
• Εσωτερικά τροφοδοτούμενος εξοπλισμός
• Συνεχής λειτουργία
• Συνήθης εξοπλισμός
• Τάξη II
Πίνακας 1 – Καθοδήγηση και δήλωση κατασκευαστή –ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές– για όλο
τον εξοπλισμό ME και τα συστήματα ME
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα Precision Novi προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της IPG θα πρέπει να διασφαλίζει τη χρήση τους
στο περιβάλλον αυτό.
Δοκιμή εκπομπών
Εκπομπές RF κατά CISPR 11
Εκπομπές RF κατά CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης /
εκπομπές με τρεμόσβημα
IEC 61000-3-3
Δια του παρόντος, η Boston Scientific δηλώνει ότι το σύστημα Precision Novi συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις
και άλλες σχετικές διατάξεις της Οδηγίας 1999/5/ΕΚ.
Ειδοποίηση για το χρήστη σύμφωνα με τις προδιαγραφές προτύπων
ραδιοσυχνοτήτων του Industry Canada:
Η παρούσα συσκευή συμμορφώνεται με την άδεια της Industry Canada εκτός των προτύπων
RSS. Η λειτουργία του εξοπλισμού υπόκειται στις ακόλουθες δύο προϋποθέσεις:
1. Η παρούσα συσκευή δεν επιτρέπεται να προκαλεί παρεμβολή, και
2. Η παρούσα συσκευή πρέπει να αποδέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή, περιλαμβανομένης
παρεμβολής που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητη λειτουργία της συσκευής.
Συμμόρφωση
Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος
Ομάδα 1
Το σύστημα Precision Novi χρησιμοποιεί
ενέργεια ΡΣ μόνο για την εσωτερική του
λειτουργία. Επομένως, οι εκπομπές ΡΣ
είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να
προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Κατηγορία Β
Το σύστημα Precision Novi είναι κατάλληλο
για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις.
Κατηγορία Β
Συμπεριλαμβάνονται κατοικίες και
εγκαταστάσεις που συνδέονται απευθείας στο
δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής
Συμμορφώνεται
τάσης που τροφοδοτεί κτήρια τα οποία
χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.
Πληροφορίες συστήματος Precision Novi™ για συνταγογράφηση
Πληροφορίες ασφάλειας
90962628-03 Αναθ A
279 από 357