Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 330

Informacje dla lekarzy
Instrukcje dla pacjenta
Ostrzeżenia
Rezonans magnetyczny (MRI)
Pacjenci, którym wszczepiono system SCS Precision Novi nie powinni być poddawani
badaniom metodą MRI. Ekspozycja na środowisko MRI może doprowadzić do uszkodzenia
tkanki, dyslokacji wszczepionych elementów, nagrzewania się neurostymulatora, uszkodzenia
podzespołów elektronicznych urządzenia i/lub indukcji napięcia w elektrodach i stymulatorze,
co może doprowadzić do wystąpienia uczucia dyskomfortu lub wstrząsu. Elementy
zewnętrzne urządzenia Precision Novi (np. pilot zdalnego sterowania) nie powinny być
narażone na działanie rezonansu magnetycznego. System Precision Novi nie został oceniony
pod względem bezpieczeństwa i zgodności ze środowiskiem rezonansu magnetycznego.
Elementy systemu Precision Novi nie zostały ocenione pod względem ekspozycji na działanie
temperatury i migrację w środowisku rezonansu magnetycznego. Umieszczenie pacjenta, u
którego wszczepiono to urządzenie w aparacie MRI może doprowadzić do wystąpienia ciężkich
obrażeń lub zgonu pacjenta bądź usterki urządzenia.
Stosowanie u dzieci. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stymulacji rdzenia
kręgowego u dzieci.
Diatermia. U pacjentów, u których wszczepiono systemy SCS nie należy stosować
diatermii krótkofalowej, mikrofalowej ani terapeutycznej diatermii ultradźwiękowej. Energia
wygenerowana przez diatermię może zostać przeniesiona do systemu stymulatora, powodując
uszkodzenie tkanki mózgu, co może doprowadzić do ciężkich obrażeń lub zgonu. IPG może
ulec uszkodzeniu, niezależnie od tego czy jest włączony czy wyłączony.
Wszczepione urządzenia stymulujące. Stymulatory rdzenia kręgowego mogą zakłócać
pracę wszczepionych stymulatorów sterowanych, np. stymulatorów serca lub kardiowerterów-
defibrylatorów. Wpływ wszczepionych urządzeń stymulujących na neurostymulatory jest
nieznany.
Uszkodzenie stymulatora. W razie rozerwania lub nakłucia obudowy stymulatora i narażenia
tkanki na kontakt z substancjami chemicznymi z baterii mogą wystąpić oparzenia. Nie
wszczepiać stymulatora, jeśli obudowa jest uszkodzona.
Zmiany postawy. Pacjentów należy poinformować, że zmiany postawy lub nagłe ruchy mogą
powodować spadki lub niekomfortowe bądź bolesne wzrosty odczuwanego poziomu stymulacji.
Pacjentom należy zalecić zmniejszenie amplitudy lub wyłączenie IPG przed zmianą postawy.
Ważne: W razie wystąpienia nieprzyjemnych odczuć IPG należy natychmiast wyłączyć.
System Precision Novi™ — informacje dla lekarzy
90962628-03 wer. A 326 z 357