Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 77

Descrizione del dispositivo e del prodotto
Descrizione del dispositivo e del prodotto
Il sistema di stimolazione del midollo spinale Precision Novi™ è costituito da un generatore di
impulsi impiantabile (IPG), elettrocateteri percutanei temporanei e permanenti, elettrocateteri
chirurgici, estensioni degli elettrocateteri, cavi OR, stimolatore di prova, telecomando, Clinician
Programmer e bacchetta di programmazione, ciascuno confezionato come kit separato.
In questi kit sono inoltre inclusi accessori monouso e strumenti usa e getta.
Le caratteristiche del sistema Precision Novi comprendono:
• navigazione nel campo degli elettrodi di stimolazione;
• sedici elettrodi indipendenti controllati dalla corrente;
• quattro aree di stimolazione programmabili per ogni programma; sedici programmi possibili;
• capacità parametri a portata elevata;
• piccole dimensioni e forma arrotondata;
• funzionalità di programmazione wireless;
• questo prodotto non è stato realizzato con lattice naturale.
Controindicazioni
Nei seguenti pazienti è controindicata la terapia di stimolazione del midollo spinale (SCS)
permanente:
• pazienti che non sono in grado di far funzionare il sistema SCS;
• pazienti che non hanno superato la prova di stimolazione, non avendo ottenuto sollievo
efficace dal dolore;
• pazienti che presentano un alto rischio chirurgico;
• donne in stato di gravidanza.
Informazioni sulla sicurezza
AVVERTENZA: sono vietate modifiche non autorizzate ai dispositivi medici. L'integrità del
sistema potrebbe essere compromessa e potrebbero verificarsi danni o lesioni al paziente se
i dispositivi medici sono sottoposti a modifiche non autorizzate.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Precision Novi™
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