Sicherheitshinweise
Lage der Elektrode. In manchen Fällen kann sich die Elektrode verlagern, sodass am
ursprünglichen Ort des Schmerzes keine Stimulation mehr erfolgt. Wenn dies geschehen sollte,
sollten sich die Patienten an ihren Arzt wenden, der ggf. durch eine Umprogrammierung des
Stimulators in der Klinik oder eine Repositionierung der Elektrode in einer weiteren Operation
die Stimulation wiederherstellen kann.
Ausfall des Geräts. Stimulatoren können durch Ausfall eines Bauteils, Batterieausfall oder
Elektrodenbruch versagen. Wenn das Gerät nicht mehr arbeitet, sollten die Patienten den
Stimulator abschalten und das System von ihrem Arzt überprüfen lassen.
Betriebstemperatur. Der Temperaturbereich für den Betrieb der Fernbedienung und des
Programmiergeräts liegt zwischen 10 und 40 °C (50–104 °F).
Lagerung, Handhabung und Transport. Die Fernbedienung darf keiner übermäßigen Hitze
oder Kälte ausgesetzt werden. Lassen Sie die Geräte nicht längere Zeit im Auto oder im Freien
liegen. Die empfindliche Elektronik kann durch extreme Temperaturen beschädigt werden,
insbesondere durch Hitze.
Der Precision Novi-IPG geht in den Lagerungsmodus, wenn seine Temperatur unterhalb von
8 °C fällt. Wenn sich der IPG im Lagerungsmodus befindet, stellt er keine Verbindung zu einer
Fernbedienung oder einem Clinician Programmer her. Zum Verlassen des Lagerungsmodus
erhöhen Sie die IPG-Temperatur auf über 8 °C.
Der zulässige Temperaturbereich für längere Lagerung der Fernbedienung ohne Batterien liegt
zwischen -20 und +60 °C (-4 und 140 °F).
Behandeln Sie die externen Systemkomponenten und das Zubehör mit Sorgfalt. Lassen Sie
die Teile nicht fallen und tauchen Sie sie nicht in Wasser. Die Teile wurden auf Robustheit
geprüft, um eine qualitativ hochwertige Ausführung und Leistung zu garantieren. Dennoch
kann ein Fallenlassen der Geräte auf harte Oberflächen oder Eintauchen in Wasser oder eine
andere unvorsichtige Behandlung zu dauerhafter Beschädigung dieser Teile führen. (Siehe
„Beschränkte Garantie".)
Entsorgung von Komponenten. Werfen Sie die Fernbedienung nicht ins Feuer. Die Batterien
in diesem Gerät können im Feuer explodieren. Entsorgen Sie gebrauchte Batterien gemäß
den örtlichen Vorschriften. Der IPG sollte im Falle einer Kremation explantiert und an Boston
Scientific zurückgegeben werden. Externe Geräte sind gemäß den lokalen behördlichen
Vorschriften zu entsorgen. Informationen erhalten Sie von Ihrem Gesundheitsversorger.
Reinigung der Fernbedienung und des Programmiergeräts. Die Fernbedienung und das
Programmiergerät können mit einem auf ein leicht angefeuchtetes Tuch oder einen leicht
angefeuchteten Lappen aufgetragenen milden Reinigungsmittel gereinigt werden. Rückstände
von Seifen-Reinigungsmitteln sind mit einem mit Wasser leicht angefeuchteten Tuch zu
entfernen. Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel.
Precision Novi™-System – Informationen für verordnende Personen
90962628-03 Rev A
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