Tabla de contenido
Publicidad
Указания за употреба за покритие за трепанационен отвор
Предназначение/показания за употреба
Покритието за трепанационен отвор SureTek™ е устройство за прикрепване на проводник за
употреба със системата за дълбока мозъчна стимулация (ДМС) на Boston Scientific.
Предупреждения
Преди прикрепване на основата прегледайте черепната кост и структура, за да се уверите, че няма
заболяване или увреждане и че дебелината на костта е 5 mm или повече. Ако не се придържате
към това изискване, е възможно да повлияете по отрицателен начин на следното:
• Закрепване на проводника. Миграцията на проводника заради неправилно закрепен
проводник може да намали ефективността на терапията.
• Затваряне на трепанационния отвор. Нестабилно затваряне може да повиши риска
от инфекция и да изложи пациента на риск от увреждане на нервната тъкан на мозъка,
изтичане на ЦСТ и/или увреждане на твърдата мозъчна обвивка.
Предпазни мерки
Компоненти. Употребата на компоненти, различни от тези, които са предоставени от Boston
Scientific и предназначени за употреба със системата за ДМС на Boston Scientific, е възможно
да повредят системата, да намалят ефективността на терапията и/или да изложат пациента на
неизвестен риск. По време на хирургическата интервенция трябва да разполагате с резервно
устройство.
Стерилизация. Съдържанието на хирургичните комплекти се доставя стерилно, като е използван
процес с етилен оксид. Не го използвайте, ако стерилната защита е увредена. Ако откриете
повреда, се свържете със своя представител на Boston Scientific и върнете повредената част
на Boston Scientific.
Повторна стерилизация. Само за еднократна употреба при един пациент. Не използвайте
повторно и не подлагайте на повторна обработка или стерилизация. Повторната употреба,
обработка или стерилизация може да компрометира структурната цялост на устройството и/или да
доведе до неизправност на устройството, която на свой ред да доведе до нараняване, заболяване
или смърт на пациента. Повторната употреба, обработка или стерилизация може също така да
създаде риск от замърсяване на устройството и/или да причини инфектиране на пациента или
кръстосани инфекции, включително, но не само, предаването на инфекциозно(и) заболяване(ия)
от един пациент на друг. Замърсяването на устройството може да доведе до нараняване,
заболяване или смърт на пациента. Ако е необходима повторна стерилизация, вземете ново
стерилно устройство за имплантация.
Проверете срока на годност на опаковката, преди да отворите стерилната опаковка и да използвате
съдържанието. Не използвайте съдържанието, ако датата на употреба е след датата, посочена
в „Да се използва до", ако опаковката е отворена или повредена или ако подозирате контаминация
заради дефектно запечатване на стерилната опаковка.
• Прегледайте целостта на запечатването на външната табла преди употреба.
• Прегледайте целостта на запечатването и индикатора за стерилност на вътрешната табла.
Индикаторът за стерилност ще бъде зелен с червени ивици, ако е стерилен. Жълтите
ивици са индикация, че таблата не е стерилна. Ако таблата не е стерилна, не използвайте
компонентите и ги върнете на Boston Scientific.
• Отворете вътрешната табла в стерилното поле.
• Не използвайте компонент, който показва признаци на повреда.
• Не използвайте, ако датата в „Да се използва до" е изтекла.
Указания за употреба за покритие за трепанационен отвор
91062297-02 242 от 251
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
