Uyarılar; Önlemler - Boston Scientific SureTek Burr Hole Cover Instrucciones De Uso

Burr Hole Kapağı Kullanım Kılavuzu
Uyarılar
Temeli emniyete almadan önce, herhangi bir hastalık veya hasar olmadığına ve kemik kalınlığının 5 mm.
veya daha kalın olduğuna emin olmak için kafatası kemiğini ve yapısını inceleyin. Bu uyarıyı dikkate
almamak aşağıdakileri olumsuz etkileyebilir:
• Kablo Sabitleme. Uygun olmayan şekilde sabitlenen kablonun taşınması tedavinin etkisini azaltır.
• Burr Hole Kapanışı. Sağlam olmayan kapanış enfeksiyon riskini arttırır ve hastayı nöral beyin
dokusu hasarı, CSF sızıntısı ve/veya dura'da hasar riskine sokar.
Önlemler
Bileşenler. Boston Scientific tarafından sağlanan ve Boston Scientific DBS Sistemiyle kullanılması
amaçlananların dışındaki bileşenlerin kullanımı, sisteme zarar verebilir, tedavinin etkisini azaltabilir ve/veya
hastayı bilinmeyen risklerle karşı karşıya bırakabilir. Ameliyat esnasında yedek bir cihaz bulundurulmalıdır.
Sterilizasyon. Ameliyat kitlerinin içeriği etilen oksit prosesi kullanılarak sterilize edilmiş olarak teslim edilir.
Eğer steril koruyucu hasar görmüşse kullanmayınız. Eğer hasar bulunursa Boston Scientific temsilcinizi
arayın ve hasarlı parçayı Boston Scientific'e geri gönderin.
Tekrar Sterilizasyon. Tek hasta için kullanılır. Tekrar kullanmayın, işleme tabi tutmayın ve sterilize
etmeyin. Yeniden kullanmak, tekrar işleme tabi tutmak ve tekrar sterilize etmek cihazın yapısal
bütünlüğünü etkileyebilir ve/veya cihazın arızalanmasına yol açarak sonuçta hastanın zarar görmesine,
hastalanmasına ya da ölmesine neden olabilir. Tekrar kullanma, yeniden işleme tabi tutma ya da tekrar
steril etme cihazın kontaminasyon riskini arttırabilir ve/veya hastadan hastaya bulaşabilen ama bununla
da sınırlı kalmayan bulaşıcı hastalığın/hastalıkların yayılmasına veya çapraz enfeksiyona neden olabilir.
Cihazın kirlenmesi hastanın zarar görmesine, hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir. Eğer tekrar
sterilizasyon isteniyorsa, implantasyon için yeni bir steril cihaz alın.
Steril paketi açıp içindekileri kullanmadan önce son kullanma tarihini kontrol edin. Eğer son kullanma tarihi
geçmişse, paket açılmışsa ya da hasar görmüşse, hasarlı steril paket mührü nedeniyle kirlenme şüphesi
varsa paketin içeriğini kullanmayın.
• Dış tepsiyi kullanmadan önce mühür bütünlüğünü kontrol edin.
• İç tepsi üzerindeki steril göstergesini ve mühür bütünlüğünü kontrol edin. Eğer sterilse, göstergede
yeşil üzerine kırmızı bantlar olacaktır. Sarı bantlar tepsinin steril olmadığını gösterir. Eğer tepsi
steril değilse bileşenlerini kullanmayın ve Boston Scientific'e geri gönderin.
• İç tepsiyi steril bir bölgede açın.
• Hasar belirtisi olan hiçbir bileşeni kullanmayın.
• "Use By" (Son kullanma) tarihi geçtiyse kullanmayın.
Depolama, Ambalajlama ve Transport. Bileşenleri 0 °C ile 45 °C (32 °F ile 113 °F) arasında, sıvı ya
da aşırı neme maruz kalmayacakları bir yerde saklayın. Belirtilen ısı aralığı dışındaki ısılar hasara neden
olabilir. Eğer gerekli olan ısının dışında muhafaza edildilerse bileşenleri kullanmayın ve Boston Scientific'e
iade edin.
Parça Değiştirmek ve İmha. Burr Hole Kapağı Kitinin parçalarını ve ambalajını hastane, idare ve/veya
hükümet politikasına uygun olarak imha edin.
Burr Hole Kapağı Kullanım Kılavuzu
91062297-02 146 /251