Bard UltraClip Dual Trigger Instrucciones De Uso página 47

Kullan m Talimatlar
A. Genel Bilgiler ve Cihaz Tan m :
LIP ®
U C Dual Trigger meme doku i aretleyicisi, at labilir bir introd ser ve polivinil alkol (PVA) içeren implante
LTRA
edilebilir bir metal doku i aretleyicisinden olu an steril, tek kullan ml k bir cihazd r. Ön ve arka tetik d
i aretleyici biçimine göre renklerle kodlanm t r (örn. Buz Mavisi = Kurdele, Sar = Kanat, Pembe = Bobin, K rm z =
Kalp, Menek e = Ven s). ntrod ser, i nenin yerle tirilmesine yard mc olmak için 1 cm referans i aretlerine ve
distal uçta bir ultrason geli tiriciye sahiptir.
i nenin konik ucuyla ayn hizadad r (Bkz. ekil 1).
ntrod ser i nenin distal ucunun iç y zeyinde bulunan doku i aretleyicisi Titanyum, InconelTM 625 veya BioDurTM 108'den
yap lm t r ve ultrason alt nda i aretleyicinin gör nt lenmesini g çlendirmek için i aretleyici ile beraber i lenmi bir PVA
polimer peleti içerir. L tfen bu polimerin emilebilir olmad na dikkat edin.
Metal ve polimer i aret i neden d ar ç kabilir ve a a da gösterilen ekilde gör lebilir.
Sim le edilmi testlerde, metal ve polimer i aret i neden d ar ç kt
teti e sa lamca bas larak i aret yerine yerle tirilene kadar, i aretin sabit durdu u kan tlanm t r.
Ürün Kodu
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Nas l Sa land :
LIP ®
U C Dual Trigger Meme Doku
LTRA
nonpirojenik olarak temin edilir.Etilen Oksit kullan larak sterilize edilmi tir. Yaln zca tek kullan ml kt r. Yeniden
kullanmay n. Yeniden sterilize etmeyin.
C. Kullan m Endikasyonlar :
LIP ®
U C Dual Trigger meme dokusu i aretleyici, aç k meme biyopsisi veya perk tan meme biyopsisi s ras nda
LTRA
biyopsi i lem yerini radyogra k olarak i aretlemek için cerrahi yumu ak meme dokusuna yerle tirmek amac yla
kullan lmak zere tasarlanm t r.
D. Kullan m Kontraendikasyonlar :
Bilinen kontraendikasyonu yoktur.
E. Uyar lar:
1. mplant kapsülünün delinmesini önlemek için gö üs implant n n yan na yerle tirirken dikkatli olun.
2. Vücuda yerle tirilen her yabanc madde gibi olumsuz etkiler yaratmas olas d r. Bu cihaz kullanmadan
önce risk ve faydalar n de erlendirilmesi doktorun sorumlulu undad r.
3. Bu cihaz, yaln zca tek kullan m için tasarlanm t r. T bbi cihazlar n (özellikle de uzun ve küçük
lümeni olan, eklemleri ve/veya bile enleri aras nda bo luk bulunanlar n), pirojenik veya mikrobik
kontaminasyon potansiyeline sahip vücut s v lar veya dokular yla süresiz olarak temas ettikten sonra
temizlenmesi güç veya imkans z oldu undan, bu t bbi cihaz n yeniden kullan lmas çapraz hasta
kontaminasyonu riski içerir. Biyolojik madde kal nt lar , cihaz n bula c komplikasyonlara neden
olabilecek pirojenler veya mikroorganizmalarla kontaminasyonuna neden olabilir.
4. Tekrar sterilize etmeyin. Yeniden sterilize ettikten sonra, bula c komplikasyonlara neden olabilecek
belirsiz düzeyde pirojenik veya mikrobik kontaminasyon potansiyeli bulundu undan, ürünün sterilli i
garanti edilemez. Mevcut t bbi cihaz n temizlenmesi, yeniden i leme konmas ve/veya yeniden
sterilizasyonu, termal ve/veya mekanik de i ikliklerden etkilenen bile enler üzerindeki potansiyel ters
etkiler nedeniyle cihaz n düzgün çal mama olas l
nenin yerle tirilmesine yard mc olmak için B
1
2
5
1. 1 cm.'lik referans i aretleri
2. Ultrason g çlendirmesi
3. Ön tetik
4. Arka tetik
5. Doku i aretleyici
Çap x Uzunluk aretleyici Materyali
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm PVA'l Inconel
17g x 12 cm PVA'l Inconel
17g x 10 cm BioDur
17g x 12 cm BioDur
17g x 10 cm
17g x 10 cm BioDur
aretleyicisi, ambalaj aç lmad
ekil 1
3
nda, ön tetik ileri do ru kayd r larak veya arka
PVA'l Titanyum
PVA'l Titanyum
™
625
™
625
™
PVA'l 108
™
PVA'l 108
PVA'l Titanyum
™
PVA'l 108
veya zarar görmedi i takdirde steril ve
n art r r.
45
meleri,
ARD ®
logosu ve ön tetik,
4
aretleyici Biçimi
Kurdela
Kurdela
Kelebek
Kelebek
Sarmal
Sarmal
Kalp
Ven s