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Idiomas disponibles
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Instrucciones de uso
A. Información general y descripción del dispositivo:
l marcador de tejido mamario U
introductor desechable y un marcador de tejido implantable de metal con alcohol polivinílico (APV). Los botones
de los gatillos frontal y trasero est n codi cados por colores seg n la forma del marcador (p. ej., Azul p lido =
Lazo, Amarillo = Aleta, Rosa = spiral, Rojo = Coraz n, Violeta = Venus). La aguja introductora tiene marcas de
referencia de 1 cm y realce ecogr
ARD ®
B
y el gatillo frontal est n alineados con el bisel de la aguja para facilitar la colocaci n de la misma (consulte
la gura 1).
l marcador de tejido, ubicado en el extremo distal de la aguja introductora, est hecho de titanio, Inconel™ 625 o BioDur™
108 e incluye un entramado de bolitas de polímero de APV con el marcador para realzar la visualizaci n ecogr ca de
dicho marcador. Téngase en cuenta que este polímero no se absorbe.
l marcador de metal y polímero puede sobresalir de la aguja y estar visible, como se ilustra a continuaci n.
Pruebas de simulaci n de uso han demostrado que, cuando el marcador de metal y polímero sobresale de la
aguja introductora, permanece jo hasta que se aplica deslizando el gatillo delantero hacia adelante o presionando
rmemente el gatillo trasero.
Código del
producto
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Presentación:
l marcador de tejido mamario U
se haya abierto o dañado. Esterilizado con óxido de etileno. Solamente para un solo uso. No reutilizar. No
reesterilizar.
C. Indicaciones de uso:
l marcador de tejido mamario U
del punto quir rgico durante una biopsia mamaria quir rgica abierta o durante una biopsia mamaria percutánea
para marcar radiográ camente el lugar del procedimiento de biopsia.
D. Contraindicaciones de uso:
No se conocen.
E.
Advertencias:
1.
Tenga cuidado cuando lo introduzca cerca de un implante mamario para evitar la perforación de la
cápsula del implante.
2.
Como sucede con cualquier objeto extraño implantado en el cuerpo, es posible que se produzcan
reacciones adversas. El m dico es responsable de evaluar la relación entre los riesgos y los
bene cios antes de usar este dispositivo.
3.
Este dispositivo se ha diseñado para un solo uso exclusivamente. La reutilización de este
dispositivo m dico conlleva el riesgo de contaminación entre pacientes, ya que los dispositivos
m dicos – especialmente aquellos con luces largas y pequeñas, articulaciones y/o hendiduras entre
componentes – son dif ciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o l quidos corporales
con potencial de contaminación pirógena o microbiana han entrado en contacto con el dispositivo
m dico por un per odo de tiempo indeterminable. Los residuos del material biológico pueden
promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden producir
complicaciones por infecciones.
LIP ®
C
Dual Trigger es un dispositivo estéril de un solo uso compuesto por un
LTRA
co en el extremo distal para facilitar la colocaci n de la aguja. l logotipo de
1
2
5
1.
Marcas de referencia de 1 cm
2.
Mejora ecogr
3.
atillo frontal
4.
atillo trasero
5.
Marcador de tejido
Calibre x longitud
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
Inconel
17g x 12 cm
Inconel
17g x 10 cm
BioDur
17g x 12 cm
BioDur
17g x 10 cm
17g x 10 cm
BioDur
LIP ®
C
Dual Trigger se suministra estéril y apir geno, a menos que el envase
LTRA
LIP ®
C
Dual Trigger está diseñado para colocarlo en el tejido mamario blando
LTRA
Figura 1
3
ca
Material del
marcador
Titanio con alcohol
polivinílico (APV)
Titanio con alcohol
polivinílico (APV)
™
625 con APV
™
625 con APV
™
108 con APV
™
108 con APV
Titanio con APV
™
108
con APV
12
4
Forma del marcador
Lazo
Lazo
Aleta
Aleta
spiral
spiral
Coraz n
Venus
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