Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Käyttöohjeet
A. Yleistietoja ja laitteen kuvaus:
LIP ®
U
C
Dual Trigger -rintakudosmarkkeri on steriili, kertakäyttöinen laite, joka koostuu kertakäyttöisestä
LTRA
sisäänviejästä ja metallisesta polyvinyylialkoholia (PVA) sisältävästä implantoitavasta kudosmarkkerista.
tummainen ja takimmainen liipaisinpainike on värikoodattu markkerin muodon mukaan (esim. sininen = nauha,
keltainen = siiveke, vaaleanpunainen = kierukka, punainen = sydän, violetti = Venus). Sisäänvientineulassa on
viitemerkit 1 cm:n välein, ja sen distaalipäässä on ultraäänitehoste neulan sijoitusta helpottamassa. Bard®-logo ja
etummainen liipaisin ovat linjassa neulan särmän kanssa, mikä auttaa neulan sijoituksessa (ks. kuva 1).
Sisäänvientineulan distaalipään sisällä oleva kudosmarkkeri on valmistettu titaanista, Inconel
Markkeriin on punottu PVA-polymeerirae, joka tehostaa markkerin näkyvyyttä ultraäänikuvauksessa. Polymeeri on
resorboitumaton.
Metalli- ja polymeerimerkki voi tulla ulos neulasta ja olla näkyvissä alla olevan kuvan mukaisesti.
Simuloiduissa käyttötesteissä on osoitettu, että kun metalli- ja polymeerimerkki tulee ulos neulasta, merkki pysyy
paikallaan, kunnes merkki vapautetaan liu'uttamalla etulaukaisinta eteenpäin tai painamalla takalaukaisinta lujasti.
Tuotekoodi
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Toimitustapa:
LIP ®
U
C
Dual Trigger -rintakudosmarkkeri toimitetaan steriilinä ja pyrogeenittomana, ellei pakkaus ole auki
LTRA
tai vaurioitunut. Steriloitu etyleenioksidilla. Kertakäyttöinen. Ei saa käyttää uudelleen. Ei saa steriloida
uudelleen.
C. Käyttöaiheet:
LIP ®
U
C
Dual Trigger -kudosmarkkeri on tarkoitettu kiinnitettäväksi rintakudoksen leikkauskohtaan
LTRA
biopsiatoimenpidekohdan röntgenpositiiviseksi merkiksi kirurgisessa tai perkutaanisessa rintabiopsiassa.
D. Vasta-aiheet:
i tunnettuja vasta-aiheita.
E.
Varoitukset:
1.
Ole varovainen, ettei implanttikapseli puhkea, kun työnnät laitteen rintaimplantin lähelle.
2.
Muiden kehoon implantoitujen vierasesineiden tavoin haittavaikutukset ovat mahdollisia. Lääkärin
vastuulla on arvioida ennen käyttöä laitteen riskit/hyödyt.
3.
Laite on kertakäyttöinen. Tämän laitteen uudelleen käyttöön liittyy ristikontaminaation riski, sillä
lääkintälaitteita – varsinkin sellaisia, joissa on pitkiä ja kapeita luumenia, liitoksia ja/tai rakoja – on
vaikea tai mahdoton puhdistaa, kun ne ovat olleet kosketuksissa mahdollisesti pyrogeenisesti tai
mikrobisesti kontaminoituneiden ruumiinnesteiden tai kudosten kanssa määrittämättömän ajan.
Biologisen aineksen jäämät edistävät laitteen pyrogeeni- tai mikrobikontaminaatiota, mikä voi
aiheuttaa infektioita.
4.
Ei saa steriloida uudestaan. Tuotteen steriiliyttä ei voida taata uudelleen steriloinnin jälkeen, sillä
mahdollinen infektioihin johtava pyrogeeni- tai mikrobikontaminaatio ei ole määritettävissä. Puhdistus,
välinehuolto ja/tai uudelleen sterilointi lisäävät laitteen toimintahäiriön mahdollisuutta. Tämä johtuu
mahdollisista osiin kohdistuvista haittavaikutuksista, jotka aiheutuvat lämpömuutoksista ja/tai
mekaanisista muutoksista.
1
2
5
1.
1 cm:n viitemerkit
2.
Ultraäänitehoste
3.
tummainen liipaisin
4.
Takimmainen liipaisin
5.
Kudosmarkkeri
G-koko x pituus
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 10 cm
Kuva 1
3
Markkeriaine
Titaani ja PVA
Titaani ja PVA
™
Inconel
625 ja PVA
™
Inconel
625 ja PVA
™
BioDur
108 ja PVA
™
BioDur
108 ja PVA
Titaani ja PVA
™
108
BioDur
ja PVA
30
4
™
™
625:stä tai BioDur
Markkerin muoto
Nauha
Nauha
Siiveke
Siiveke
Kierukka
Kierukka
Sydän
Venus
108:sta.
Publicidad
