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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Mode d'emploi
A. Informations d'ordre g n ral et description du dispositif :
Le marqueur de tissu mammaire U
introducteur jetable et d'un marqueur de tissu implantable métallique contenant de l'alcool polyvinylique (APV). Les
boutons de déclenchement avant et arrière sont codés par des couleurs en fonction de la forme du marqueur (par
ex., Bleu glacier = Ruban, Jaune = Ailette, Rose = Bobine, Rouge = Cœur, Violet = Vénus). L'aiguille d'introduction
possède des repères d'1 cm et une aide échographique à l'extrémité distale pour faciliter la mise en place de
ARD ®
l'aiguille. Le logo B
et le déclencheur avant s'alignent avec le biseau de l'aiguille pour aider au placement de
l'aiguille (voir Figure 1).
Le marqueur tissulaire, qui se trouve dans l'extrémité distale de l'aiguille de l'introducteur, est composé de titane,
™
d'Inconel
625 ou de BioDur
pour améliorer sa visualisation à l'échographie.
Le marqueur métallique et polymère peut dépasser de l'aiguille et donc tre visible comme l'illustre la gure
ci-dessous.
Les essais de simulation ont démontré que, lorsque le marqueur métallique et polymère dépasse de l'aiguille de
l'introducteur, le marqueur reste xe jusqu'à ce qu'il soit déployé en faisant glisser le déclencheur avant vers l'avant
ou en appuyant fermement sur le déclencheur arrière.
R f rence
produit
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Conditionnement :
Le marqueur de tissu mammaire U
ouvert ou endommagé. St rilis
rest riliser.
C. Mode d'emploi :
Le marqueur tissulaire U
LTRA
le champ opératoire, lors d'une biopsie mammaire chirurgicale ouverte ou percutanée, en vue de marquer
radiographiquement l'endroit où doit être effectuée la biopsie.
D. Contre-indications :
Aucune connue.
E.
Mises en garde :
1.
Faire preuve de prudence en cas d'insertion
la capsule de l'implant.
2.
l'instar de tous les corps trangers implant s dans l'organisme, ce dispositif peut g n rer des
r actions ind sirables. Le m decin doit valuer le rapport b n
3.
Ce dispositif est conçu exclusivement pour un usage unique. La r utilisation de ce dispositif m dical
comporte un risque de contamination entre les patients, car les dispositifs m dicaux – en particulier
ceux dot s de lumières longues et petites, de joints et/ou de fentes entre les composants – sont
dif ciles ou impossibles
avec des liquides ou des tissus corporels susceptibles d' tre contamin s par des pyrogènes ou des
LIP ®
C
Dual Trigger est un dispositif stérile à usage unique composé d'un
LTRA
1
2
5
1.
Repères espacés de 1 cm
2.
Aide échographique
3.
Déclencheur avant
4.
Déclencheur arrière
5.
Marqueur tissulaire
™
108. Il contient en outre une pastille en polymère APV entrelacée avec le marqueur
arder à l'esprit que ce polymère est non résorbable.
Calibre x Longueur
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 10 cm
LIP ®
C
Dual Trigger est fourni stérile et apyrogène sauf si l'emballage a été
LTRA
l'oxyde d' thylène. R serv
LIP ®
C
Dual Trigger est destiné à tre xé aux tissus mous mammaires dans
nettoyer après avoir t en contact pendant une p riode ind terminable
Figure 1
3
Matière du
marqueur
Titane et APV
Titane et APV
™
Inconel
625 et APV
™
Inconel
625 et APV
™
BioDur
108 et APV
™
BioDur
108 et APV
Titane et APV
™
108
BioDur
et APV
un usage unique. Ne pas r utiliser. Ne pas
proximit d'un implant mammaire, a n d' viter de percer
ce/risque avant d'utiliser ce dispositif.
3
4
Forme du marqueur
Ruban
Ruban
Aile
Aile
Spirale
Spirale
Cœur
Vénus
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