Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Gebruiksaanwijzing
A. Algemene informatie en beschrijving van het hulpmiddel:
LIP ®
De U
C
Dual Trigger mammaweefselmarkering is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat bestaat
LTRA
uit een wegwerpbare inbrengnaald en een metalen implanteerbare weefselmarkering met polyvinylalcohol (PVA).
De triggerknoppen aan de voor- en achterkant zijn kleurgecodeerd naargelang van de vorm van de markering
(bv. ijsblauw = lintje, geel = vleugeltje, roze = spiraaltje, rood = hartje, violet = venus). Ter ondersteuning bij het
plaatsen van de naald bevinden zich op het distale uiteinde van de inbrengnaald een centimeterschaal en een
echoscopische beeldverbeteraar. Het B
de naald om de plaatsing van de naald te vergemakkelijken (zie Afbeelding 1).
De weefselmarkering, die zich in het distale uiteinde van de inbrengnaald bevindt, is gemaakt van titaan, Inconel
™
625 of BioDur
108, en bevat een PVA-polymeerbolletje dat met de markering is vervlochten om zo de markering
beter zichtbaar te maken op echobeelden. NB: dit polymeer is niet-resorbeerbaar.
De markering van metaal en polymeer kan uit de naald steken en zichtbaar zijn zoals hieronder geïllustreerd.
Tests met gesimuleerd gebruik hebben aangetoond dat wanneer de markering van metaal en polymeer uit
de inbrengnaald steekt, de markering blijft vastzitten tot de markering wordt ontvouwen door de voorste trigger
naar voren te schuiven of de achterste trigger stevig in te drukken.
Productcode
Diktemaat
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. A everingsvorm:
LIP ®
De U
C
Dual Trigger mammaweefselmarkering wordt steriel en pyrogeenvrij geleverd, tenzij de verpakking
LTRA
is geopend of beschadigd. Gesteriliseerd met ethyleenoxide. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet
opnieuw gebruiken. Niet opnieuw steriliseren.
C. Indicaties voor gebruik:
LIP ®
De U
C
Dual Trigger weefselmarkering is bedoeld om in het zachte mammaweefsel te worden bevestigd
LTRA
in de operatiewond bij een open chirurgische biopsie-ingreep of bij een percutane mammabiopsie, om de plaats
waar het biopt is genomen radiogra sch te markeren.
D. Contra-indicaties voor gebruik:
een bekend.
E.
Waarschuwingen:
1.
Wees voorzichtig als u de naald in de buurt van een borstimplantaat inbrengt, om te voorkomen dat de
capsule van het implantaat wordt doorboord.
2.
Potentiële ongewenste reacties zijn mogelijk, zoals bij ieder lichaamsvreemd voorwerp dat wordt
geïmplanteerd in het lichaam. Het is de verantwoordelijkheid van de arts om de risico's tegen
de voordelen af te wegen alvorens dit hulpmiddel te gebruiken.
3.
Dit hulpmiddel is ontworpen voor gebruik bij
brengt het risico met zich mee van kruiscontaminatie tussen patiënten, omdat medische hulpmiddelen
– met name hulpmiddelen met lange en smalle lumina, gewrichten en/of spleten tussen de onderdelen
– moeilijk of onmogelijk te reinigen zijn als lichaamsvloeistoffen of weefsel met mogelijk pyrogene
of microbiële contaminatie eenmaal gedurende onbepaalde tijd in contact zijn gekomen met het
medische hulpmiddel. Resten biologisch materiaal kunnen de verontreiniging van het hulpmiddel met
pyrogenen of micro-organismen bevorderen, waardoor infectieuze complicaties kunnen optreden.
ARD ®
-logo en de voorste trigger zijn gelijkgericht met de schuine rand van
Afbeelding 1
1
2
5
1.
Referentieschaal van 1 cm
2.
choscopische beeldverbetering
3.
Voorste trigger
4.
Achterste trigger
5.
Weefselmarkering
Materiaal van de
lengte
X
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
Inconel
17g x 12 cm
Inconel
17g x 10 cm
BioDur
17g x 12 cm
BioDur
17g x 10 cm
17g x 10 cm
BioDur
3
markering
Titaan met PVA
Titaan met PVA
™
625 met PVA
™
625 met PVA
™
108 met PVA
™
108 met PVA
Titaan met PVA
™
108
met PVA
n patiënt. Hergebruik van dit medische hulpmiddel
15
4
Vorm van de
markering
Lintje
Lintje
Vleugeltje
Vleugeltje
Spiraaltje
Spiraaltje
Hartje
Venus
™
Publicidad
