Návod k pou it
A. Obecn informace a popis nástroje:
na kova prsní tkán U
skládá z jednorázového zavád cího nástroje a kovového implantabilního zna kova e tkán s peletou z polymeru
polyvinylalkoholu (PVA). P ední a zadní ovládací tla ítka jsou barevn odli ená podle tvaru zna kova e (nap .
modrá = o ko, lutá = há ek, r
zavád cí jehla na svém distálním konci opat ena referen ními hloubkov mi zna kami po 1 cm a ultrazvukovou
zna kou. Jako pomoc p i umis ování jehly slou í logo B
rovin se zkosením jehly (viz obr. 1).
na kova tkán , kter se nachází uvnit distálního konce zavád cí jehly, je vyroben z titanu, nebo materiál Inconel
™
i BioDur
108 a je do n j vsazena peleta z polymeru polyvinylalkoholu (PVA), která zlep uje viditelnost pod ultrazvukem.
Upozor ujeme, e tento polymer není absorbovateln .
Kovov i polymerní zna kova m
Simula ní praktické zkou ky prokázaly, e vy nívající kovov
do vysunutí posunem p edního tla ítka dop edu nebo silného stisku zadního tla ítka.
Kód výrobku
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Zp sob dodán :
Pokud není obal otev en nebo poru en, je dodan zna kova prsní tkán U
apyrogenní. Sterilizováno etylenoxidem. K jednorázov mu pou it . Nepou vejte opakovan . Neprovád jte
resterilizaci.
C. Indikace pou it :
na kova prsní tkán U
zákroku p i otev ené nebo perkutánní biopsii prsu pro
D. Kontraindikace pou it :
Nejsou známy.
E.
Varován :
1.
P i zavád n v bl zkosti prsn ch implantát postupujte velmi opatrn , aby nedo lo k prora en pouzdra
implantátu.
2.
Jeliko p i pou it zna kova e docház k implantaci ciz ho t lesa do organismu, jsou mo n nep zniv
reakce. P ed pou it m nástroje je l ka povinen d kladn zhodnotit p slu ná rizika a p nosy.
3.
Prost edek je ur en pouze k jednorázov mu pou it . P i jeho opakovan m pou it hroz nebezpe
p enosu infekce mezi pacienty, proto e zdravotnick prost edky, zejm na nástroje s dlouhou a úzkou
dutinou, spoji a/nebo spárami mezi d ly, je velmi slo it
kontaktu s t lesnými tekutinami nebo tkán mi, u nich hroz pyrogenn nebo mikrobiáln kontaminace.
Zbytky biologick ho materiálu mohou zp sobit kontaminaci prost edku pyrogenn mi látkami nebo
mikroorganizmy, kter mohou být p
4.
Neprovád jte resterilizaci. Ani po resterilizaci nelze zaru it sterilitu prost edku, proto e mohl být
v neur iteln m e zasa en pyrogenn nebo mikrobiáln kontaminac , která m
komplikace. i t n , o et en a/nebo resterilizace tohoto zdravotnick ho prost edku zvy uje
mo nost závady v d sledku p padných nep znivých vliv tepelných a/nebo mechanických zm n na
jeho sou ásti.
LIP ®
C
Dual Trigger je sterilní prost edek ur en k jednorázovému pou ití, kter se
LTRA
ová = cívka, ervená = srdce, alová = Venu e). Pro snadn j í umíst ní je
1
2
5
1.
Referen ní zna ky po 1 centimetru
2.
Ultrazvuková zna ka
3.
P ední ovládací tla ítko
4.
adní ovládací tla ítko
5.
na kova tkán
e z jehly viditeln vy nívat, jak je z ejmé z obrázku.
Velikost x d lka
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 10 cm
LIP ®
C
Dual Trigger je ur en k p ichycení k m kké prsní tkáni v míst chirurgického
LTRA
inou infek n ch komplikac .
ARD ®
a p ední ovládací tla ítko, které by m ly b t v jedné
Obr. 1
3
i polymerní zna kova je bezpe n zaji t n
Materiál zna kova e
Titan s PVA
Titan s PVA
™
Inconel
625 s PVA
™
Inconel
625 s PVA
™
BioDur
108 s PVA
™
BioDur
108 s PVA
Titan s PVA
™
108
BioDur
s PVA
ely radiogra ckého ozna ení místa provád ní biopsie.
i zcela nemo n vy istit pot , co p i ly do
42
4
Tvar zna kova e
ko
ko
Há ek
Há ek
Cívka
Cívka
Srdce
Venu e
LIP ®
C
Dual Trigger sterilní a
LTRA
e zp sobit infek n
™
625