Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Brugervejledning
A. Generel information og beskrivelse af udstyret:
LIP ®
U
C
Dual Trigger brystvævsmarkør en er en steril anordning til engangsbrug bestående af en introducer til
LTRA
engangsbrug og en implanterbar vævsmarkør af metal med PVA (polyvinylalkohol). Den forreste og den bageste
udløserknap er farvekodede i henhold til markørens form (fx isblå = bånd, gul = vinge, pink = spiral, rød = hjerte,
lilla = venustegn). Introducerkanylen har 1 cm referencemærker og ultralydsforstærkning på den distale ende som
en hjælp til placering af kanylen. B
placering af kanylen (se gur 1).
Vævsmarkøren, der sidder i den distale ende af introducerkanylen, er fremstillet af titan, Inconel™ 625 eller BioDur™ 108
og indeholder en PVA-polymerbrik vævet sammen med markøren for at gøre markøren tydeligere at se ved ultralyd.
Bemærk, at denne polymer ikke er resorbérbar.
Metal- og polymermarkøren kan stikke ud fra kanylen og være synlig som vist nedenfor.
Forsøg med simuleret anvendelse har påvist, at når metal- og polymermarkøren stikker ud fra introducerkanylen,
forbliver markøren sikker, indtil den placeres ved at skubbe den forreste udløser fremad eller trykke den bageste
udløser ned med fast hånd.
Produktkode
Gauge x længde
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Levering:
LIP ®
U
C
Dual Trigger brystvævsmarkør leveres steril og ikke-pyrogen, medmindre emballagen har været åbnet
LTRA
eller er beskadiget. Steriliseret ved brug af ethylenoxid. Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges. Må ikke
gensteriliseres.
C. Indikationer:
LIP ®
U
C
Dual Trigger vævsmarkøren er beregnet til at blive anvendt til ksering til blødt brystvæv
LTRA
på operationsstedet under en åben, kirurgisk brystbiopsi eller en perkutan brystbiopsi til radiogra sk at markere
lokationen for biopsiindgrebet.
D. Kontraindikationer:
Ingen kendte.
E.
Advarsler:
1.
Vær forsigtig ved indføring nær et brystimplantat for at undgå punktur af implantatkapslen.
2.
Som med andre fremmedlegemer implanteret i kroppen er potentielle bivirkninger mulige.
Det er lægens ansvar at evaluere risiko/fordel forud for anvendelsen af dette udstyr.
3.
Dette udstyr er udelukkende beregnet til engangsbrug. Genbrug af dette medicinske udstyr indebærer
risiko for krydskontaminering mellem patienter, idet medicinsk udstyr – specielt med lange og små
lumen, samlinger og/eller sprækker mellem komponenter – er vanskelige eller umulige at rengøre, når
kropsvæsker eller væv med potentiel pyrogen eller mikrobiel kontamination har været i kontakt med
det medicinske udstyr i en ubestemt periode. Rester af biologisk materiale kan fremme kontamination
af udstyret med pyrogener eller mikroorganismer, der kan medføre infektiøse komplikationer.
4.
Må ikke resteriliseres. Efter resterilisering kan produktets sterilitet ikke garanteres på grund
af en ubestemmelig grad af pyrogen eller mikrobiel kontamination, der kan medføre infektiøse
komplikationer. Rengøring, genbehandling og/eller resterilisering af dette medicinske udstyr øger
ARD ®
-logoet og forreste udløser er på linje med kanylens skråspids som hjælp til
1
2
5
1.
1 cm referencemærker
2.
Ultralydsforstærkning
3.
Forreste udløser
4.
Bageste udløser
5.
Vævsmarkør
Markørmateriale
17g x 10 cm
Titanium med PVA
17g x 12 cm
Titanium med PVA
17g x 10 cm
Inconel
17g x 12 cm
Inconel
17g x 10 cm
BioDur
17g x 12 cm
BioDur
17g x 10 cm
Titanium med PVA
17g x 10 cm
BioDur
Figur 1
3
Bånd
Bånd
™
625 med PVA
Vinge
™
625 med PVA
Vinge
™
108 med PVA
Spiral
™
108 med PVA
Spiral
Hjerte
™
108
med PVA
Venustegn
24
4
Markørform
Publicidad
