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Idiomas disponibles
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1. Instrucciones de uso
Osseo 100+ está indicado para la medición de la estabilidad de los implantes en la cavidad bucal o en la región craneofacial.
2. Usuarios previstos
Sólo para profesionales delos servicios médicos y entornos decentros de atención médica profesionales. Lea las instrucciones de uso antes de usarlo por primera
vez.
3. Figuras y componentes del sistema
Fig 1 Instrumento Osseo 100+
Fig 2Controlador MulTipeg
Fig. 3 Ejemplo MulTipeg
Fig. 4 Adaptador de red y clavijas
Fig. 5 Posiciónde medición
4. Especificaciones
•
Entrada de alimentación: 5 VCC, 1 VA
•
Entrada del cargador: 100-240 VCA, 5 VA
suministrados.
•
Peso del instrumento: 78 g
•
Clase de seguridad del cargador: EN 60601-1 Clase II
•
Clase de seguridad del instrumento: EN 60601-1 ME Clase II
•
EMC: EN 60601-1-1-2, clase B
•
El instrumento está destinado a un usocontinuo
•
El instrumento contiene baterías deNiMH.
•
Especificación de Bluetooth:
•
Banda de frecuencia: 2.4 GHz banda ISM (2.402-2.480 GHz)
•
Potencia de transmisión: Clase 2 2.5 mW[dBm]
•
Modulación: GFSK
•
Canales: 40 canales con 2 MHz de separación
•
Compatibilidad: EN 300 328, EN 300 489-1, EN 301 489-17, EN 62479:2010
•
La conexión solo es posible con los instrumentos emparejables indicados en el capítulo 19.
•
Ningún aspecto de seguridad específico (excepto los mencionados en 14.3) se aplica a la conexión Bluetooth.
5. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: de 16 a 40 °C (de 60 a 104 °F)
Humedad relativa: del 10 % al 80 %. Presión atmosférica: de 500 hPa a 1060 hPa (de 0.5 a 1.0 atm).
6. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: de -20 a 40 °C (de -4 a 104 °F). Humedad relativa: del 10 % al 80 %. Presión atmosférica: de 500 hPa a 1060 hPa (de 0.5 a 1.0 atm).
7. Símbolos
Advertencia
Seguir las instrucciones de uso
Advertencia sobre el campo
magnético
Autoclavable hasta 134 °C
Entregado sin esterilizar
Número de catálogo
Código de lote
Número de serie
Tecnología Bluetooth
Límite de presión atmosférica
8. Características
Osseo 100+ es un instrumento para medir la estabilidad (ISQ, Implant Stability Quotient) de los implantes dentales y craneofaciales. El instrumento mide la
frecuencia de resonancia de un MulTipeg y la presenta como un valor ISQ. El valor ISQ, 1-99, refleja la estabilidad del implante: cuanto más alto sea el valor, más
estable será el implante.
El instrumento mide el valor ISQ con una precisión de +/- 1 unidad ISQ. Cuando se coloca en un implante, la frecuencia de resonancia MulTipeg puede variar hasta
2 unidades ISQ dependiendo del par de apriete.
Al conectar Osseo 100+ a un instrumento emparejable(tal y como se define en la sección 19), el valor ISQ y el estado de la batería se transfieren. Para obtener más
información, consulte el manual del instrumento emparejable y "14. Uso" a continuación.
Advertencia: Sedebe evitar el uso de este equipo adyacente o apilado con otro
equipo, ya que podría resultar en un funcionamiento inadecuado.
SPANISH
Incluido en el paquete
Incluido en elpaquete
No incluido, se vende por separado
Incluidos en el paquete
Muestra cómo se mantiene la punta del instrumento hacia el MulTipeg durante una medición.
Sólo se deben utilizar piezas originales
Fuente de alimentación: Utilice únicamente el adaptador de red y los enchufes
No se permite la modificación de este equipo por parte del usuario
Las baterías deben recogerse por separado
Mantener seco
Límite de temperaturas
Fabricante
Año de fabricación
Marcado CE
Precaución: Las leyes federales restringen la venta de
este dispositivo a través/por orden de un médico o
dentista.
Los residuos electrónicos deben eliminarse con arreglo a lo
dispuesto en la normativa local.
Pieza aplicada tipo BF
El instrumento y MulTipeg
Equipo aprobado por la Comisión Federal de
Comunicaciones(FCC). IDdela FCC: 2AEMXY7011A00000, IC
20194-Y7011A00000
Límite de humedad
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