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Idiomas disponibles
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1. Indikationen
Das Osseo 100+ ist für die Messung der Stabilität von Implantaten in der Mundhöhle und im kraniofazialen Bereich vorgesehen.
2. Vorgesehene Anwender
Nurfür den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal und in medizinischen Einrichtungen vorgesehen. Bitte lesen Sie vor dem ersten Gebrauch die
Gebrauchsanweisung.
3. Abbildungen und Systemkomponenten
Abb. 1 Osseo 100+ Instrument,
Abb. 2 MulTipeg Driver,
Abb. 3 Beispiel für einen MulTipeg,
Abb. 4 Netzadapter und Stecker,
Abb. 5 Messposition,
4. Spezifikationen
•
Stromeingang: 5 VDC, 1VA
•
Eingang Ladegerät: 100-240 V AC, 5VA
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Gewicht des Instruments: 78 g
•
Sicherheitsklasse Ladegerät: EN 60601-1 Klasse II
•
SicherheitsklasseInstrument: EN 60601-1 ME KlasseII
EMV: EN 60601-1-2, Klasse B
•
Das Instrument ist für den Dauergebrauchvorgesehen
•
Das Instrument enthält NiMH-Batterien
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Spezifikationen Bluetooth:
•
Frequenzband: 2,4 GHz ISM-Band (2,402-2,480GHz)
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Übertragungsleistung: Klasse 2 2,5mW[dBm]
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Modulation: GFSK
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Kanäle: 40 Kanäle 2 MHz Abstand
•
Kompatibilität: EN 300 328, EN 300 489-1, EN301 489-17, EN 62479:2010
•
Verbindung nur mit koppelungsfähigen Geräten lt. Verzeichnis in Kapitel 19
•
Für die Bluetooth-Verbindung gelten keine spezifischen Sicherheitsaspekte (mit Ausnahme der in 14.3 aufgeführten)
•
Betriebsumgebung
Umgebungstemperatur: 16° bis 40°C. Relative Feuchtigkeit: 10% bis 80% rel. Feuchtigkeit, atmosphärischer Druck: 500hPa - 1060hPa
6. Transport und Aufbewahrung
Umgebungstemperatur: -20° bis 40° C Relative Feuchtigkeit: 10 %-85 % rel. Feuchtigkeit, atmosphärischer Druck: 500hPa - 1060hPa
7. Symbole
Warnung
Gebrauchsanweisung befolgen
Warnung Magnetfeld
Autoklavierbar bis 134° C
Lieferung erfolgt nicht-steril
Bestellcode
Los-/Chargencode
Seriennummer
Bluetooth-Technologie
Zulässiger atmosphärischer Druck
8. Merkmale
Das Osseo 100+ ist ein Instrument für die Messung der Stabilität (ISQ, Implant Stability Quotient) von dentalen und kraniofazialen Implantaten. Das Instrument
misst die Resonanzfrequenz eines MulTipeg und stellt diesen als ISQ-Wert dar. Der ISQ-Wert kann Werte von 1 bis 99 annehmen und gibt die Stabilität des
Implantats an – je höher der Wert, desto stabiler das Implantat.
Das Instrument misst den ISQ-Wert mit einer Genauigkeit von +/- 1 ISQ-Einheit. Die Resonanzfrequenz des auf einem Implantat aufgesetzten MulTipeg kann, je
nach Anzugsmoment, um bis zu 2 ISQ-Einheiten schwanken.
Wenn das Osseo 100+ mit einem koppelungsfähigen Gerätverbunden wird(siehe Definitionin Kapitel 19), können der ISQ-Wert undder Batteriezustand
übertragen werden. Weitere Informationen finden Sie im Handbuch des koppelungsfähigen Geräts und unter „14. Gebrauch" unten.
Warnung: Der Gebrauch des Geräts in der Nähe von oder gestapelt auf anderen
Geräten sollte vermieden werden, da dies zu Funktionsstörungen führen kann.
DEUTSCH
im Lieferumfang enthalten
im Lieferumfang enthalten
nicht im Lieferumfang enthalten, separat erhältlich
im Lieferumfang enthalten
zeigt wie die Spitze des Instruments bei einer Messung an den MulTipeg gehalten wird
Nur Originalteile verwenden!
Stromversorgung: Nur das zugehörige Netzteil und die Stecker verwenden
An diesem Gerät dürfen keine Änderungen durch den Nutzer vorgenommen werde
Batterien sind separat zu erwerben
Vor Nässe schützen
Zulässiger Temperaturbereich
Hersteller
Herstellungsjahr
CE-Zeichen
Vorsicht: Laut Gesetz darf dieses Gerät nur an einen
Arzt/Zahnarzt oder auf (zahn-)ärztliche Verordnung
abgegeben werden.
Abfälle von elektronischen Geräten in Übereinstimmung
mit den vor Ort geltenden Bestimmungen entsorgen.
Anwendungsteil Typ BF
Das Instrument und der MulTipeg
Federal Communications Commission (FCC) genehmigte
Geräte. FCC ID: 2AEMXY7011A00000, IC 20194-Y7011A00000
Zulässige Feuchtigkkeit
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