Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6.1.3
Intraoperativní výměna akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.4
Vyjmutí akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.5
Pojistka proti neúmyslnému spuštění. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.1.6
Připojení a odpojení násadce na výrobek. . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.2
Funkční zkouška. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.3
Obsluha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.3.1
Normální režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.3.2
Závitořezný, příp. oscilační režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
7.
Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.1
Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.2
Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.3
Opakovaně použitelné výrobky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.4
Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.5
Příprava před čištěním. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.6
Bezpečnostní pokyny k postupu předsterilizační přípravy
specifické pro výrobek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.7
Ruční čištění a dezinfekce otíráním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
7.8
Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním . . . . . . . . . . . 143
7.8.1
Ruční předčištění kartáčkem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
7.8.2
Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce . . . . . . . . . . . . . . 143
7.9
Kontrola, údržba a zkoušky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.10
Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.11
Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.12
Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
8.
Údržba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
9.
Identifikace a odstraňování chyb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
10.
Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
11.
Příslušenství/Náhradní díly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
12.
Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.1
Klasifikace podle nařízení (EU) 2017/745 . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.2
Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.3
Jmenovitý provozní režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.4
Podmínky prostředí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
13.
Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
14.
Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
1.
K tomuto dokumentu
1.1
Rozsah platnosti
Tento návod k použití platí pro následující výrobky:
Kat. č.
Název
GA330
Vrtačka a frézka
►
Návody k použití pro příslušné výrobky a informace o snášenlivosti
materiálů naleznete v dokumentu B. Braun eIFU na webu
eifu.bbraun.com
1.2
Varování
Varování upozorňují na nebezpečí pro pacienta, uživatele a/nebo výrobek,
která mohou vzniknout během používání produktu. Varování jsou ozna-
čena následujícím způsobem:
NEBEZPEČI
Označuje možné hrozící nebezpečí. Pokud mu není zabráněno, může
mít za následek smrt nebo velmi těžká zranění.
VAROVÁNÍ
Označuje možné hrozící nebezpečí. Pokud mu není zabráněno, může
mít za následek lehká nebo středně těžká zranění.
POZOR
Označuje možné hrozící škody na věcech. Pokud jim není zabráněno,
může dojít k poškození výrobku.
2.
Všeobecné informace
2.1
Určení účelu
Účel použití/funkce
Vrtačka a frézka GA330, kombinovaná s patřičným násadcem a nástrojem,
se používá k obrábění tvrdých tkání, chrupavek, kostních náhrad a podob-
ných materiálů, k našroubování a vyšroubování kostních hrotů i k nasazení
Kirschnerových drátů.
Uživatelské prostředí
Výrobek splňuje požadavky typu BF dle IEC/DIN EN 60601-1 a používá se
v operačních místnostech kromě míst s nebezpečím výbuchu (např. míst s
vysoce čistým kyslíkem nebo anestetickými plyny).
2.2
Významné výkonové charakteristiky
Otáčky
min. 0 min
Směr otáčení
Pravý a levý chod, oscilace
2.2.1
Jmenovitý provozní režim
Provoz s neperiodickými změnami zatížení a otáček (typ S9 dle IEC
EN 60034-1)
Vrtání (chod doprava/doleva)
■
60 s používání, 60 s pauza
■
20 opakování
■
30min doba chladnutí
■
Max. teplota 48 °C
Frézování (chod doprava/doleva)
■
30s používání, 30s pauza
■
8 opakování
■
30min doba chladnutí
■
Max. teplota 48 °C
Vrtání (oscilace)
■
60s používání, 60s pauza
■
4 opakování
■
30 min doba chladnutí
■
Max. teplota 48 °C
Provoz pily s GB660R
■
30s používání, 60s pauza
■
3 opakování
■
30 min doba chladnutí
■
Max. teplota 48 °C
Elektrické systémy se obecně zahřívají při trvalém provozu. Proto má smysl
zajistit systému po použití takové pauzy na vychladnutí, jak jsou uvedeny
v tabulce k jmenovitému provoznímu režimu.
Zahřívání závisí na použitém nástroji a zatížení. Po určitém počtu opako-
vání by se měl systém nechat vychladnout. Tento postup zabraňuje pře-
hřátí systému i možným úrazům pacienta nebo uživatele.
Uživatel je odpovědný za používání a dodržování popsaných pauz.
-1
-1
až max. 26 000 min
cs
137
Publicidad
