Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6.1.5
Spärr mot oavsiktlig igångsättning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.1.6
Koppla fast och koppla loss tillsats i/från produkt . . . . . . . . . . 102
6.2
Funktionskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.3
Användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.3.1
Normal drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.3.2
Gängskärningssdrift eller oscillerande drift. . . . . . . . . . . . . . . . 102
7.
Validerad beredningsmetod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.1
Allmänna säkerhetsanvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.2
Allmänna anvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.3
Återanvändbara produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.4
Förberedelser på användningsplatsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.5
Förberedelse före rengöringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.6
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för
upparbetningsmetoden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.7
Manuell rengöring med avtorkningsdesinfektion . . . . . . . . . . . 104
7.8
Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring . 105
7.8.1
Manuell förrengöring med borste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.8.2
Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering . . . . . . 105
7.9
Kontroll, underhåll och provning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.10
Förpackning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.11
Ångsterilisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.12
Förvaring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
8.
Underhåll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
9.
Identifiering och avhjälpande av fel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
10.
Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
11.
Tillbehör/reservdelar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
12.
Tekniska data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.1
Klassificering enligt förordning (EU) 2017/745. . . . . . . . . . . . . 109
12.2
Prestandadata, information om standarder. . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.3
Nominellt driftsätt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.4
Omgivningsvillkor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
13.
Avfallshantering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
1.
Om detta dokument
1.1
Giltighetsområde
Denna bruksanvisning gäller för följande produkter:
Art.nr
Namn
GA330
Borr- och fräsmaskin
►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompa-
tibilitet finns i B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
1.2
Varningar
Varningar uppmärksammar på risker för patient, användare och/eller pro-
dukt som kan uppstå under användningen av produkten. Varningar är
märkta på följande sätt:
FARA
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan följden bli
dödsolyckor eller svåra personskador.
VARNING
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan det leda till mindre
eller måttliga personskador.
OBSERVERA
Betecknar risk för sakskada. Om den inte undviks kan det leda till ska-
dor på produkten.
2.
Allmän information
2.1
Avsedd användning
Uppgift/funktion
Borr- och fräsmaskinen GA330, kombinerad med lämplig tillsats och verk-
tyg, används till att bearbeta hårda vävnader, brosk och liknande såsom
benersättningsmaterial, vrida in och ut benstift samt sätta i spiktrådar.
Användningsmiljö
Produkten uppfyller kraven på typ BF enligt IEC/DIN EN 60601-1 och
används i operationsrum i sterilt område utanför områden med explo-
sionsrisk (t.ex. områden med syre eller anestesigaser med hög renhet).
2.2
Viktiga kännetecken
Varvtal
min. 0 min
Rotationsriktning
Höger- och vänsterrotation, oscillation
2.2.1
Nominellt driftsätt
Drift med icke-periodiska ändringar av belastning och varvtal (typ S9
enligt IEC EN 60034-1)
Borrning (höger-/vänsterrotation)
■
60 s drift, 60 s paus
■
20 upprepningar
■
30 min nedkylningstid
■
Max. temperatur 48 °C
Fräsning (höger-/vänsterrotation)
■
30 s drift, 30 s paus
■
8 upprepningar
■
30 min nedkylningstid
■
Max. temperatur 48 °C
Borrning (oscillation)
■
60 s drift, 60 s paus
■
4 upprepningar
■
30 min nedkylningstid
■
Max. temperatur 48 °C
Sågdrift med GB660R
■
30 s drift, 60 s paus
■
3 upprepningar
■
30 min nedkylningstid
■
Max. temperatur 48 °C
Generellt blir elektriska system varma vid kontinuerlig drift. Det är
meningsfullt att låta systemet svalna efter användningen. Information om
detta hittar du i tabellerna om nominellt driftsätt.
Uppvärmningen beror på verktyget som används och belastningen. Efter
ett visst antal upprepningar borde du låta systemet svalna. Det förhindrar
att systemet överhettas och skadar eventuellt patienten eller användaren.
Användaren ansvarar för att de beskrivna pauserna följs och utnyttjas.
2.3
Indikationer
Användningssätt och användningsområde beror på de verktyg som
används.
-1
-1
till max. 26 000 min
sv
99
Publicidad
