Sellest Dokumendist; Kehtivusala; Hoiatused; Üldinfo - B.Braun Aesculap Acculan 4 GA330 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

6.1.5 Kaitse soovimatu aktiveerimise eest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.1.6 Otsaku toote külge ühendamine ja lahtiühendamine. . . . . . . . 114
6.2 Talitluskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.3 Kasutamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.3.1 Tavarežiim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.3.2 Keermelõikamisrežiim ehk võnkerežiim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
7. Valideeritud ettevalmistusprotsess. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.1 Üldised ohutusjuhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.2 Üldised nõuanded . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.3 Korduvkasutatavad tooted . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.4 Ettevalmistused kasutuskohas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.5 Ettevalmistus enne puhastamist. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.6 Tootespetsiifilised ohutusjuhised ettevalmistusprotsessiks . . . 115
7.7 Käsitsi puhastamine ja pühkides desinfitseerimine . . . . . . . . . 116
7.8 Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.8.1 Käsitsi harjaga eelpuhastamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.8.2 Masinaga leeliseline puhastamine ja termiline
desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.9 Kontroll, hooldus ja testimine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.10 Pakend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.11 Aurusterilisatsioon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.12 Hoidmine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
8. Hooldus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
9. Vigade tuvastamine ja kõrvaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
10. Tehniline teenindus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
11. Tarvikud/asendusosad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
12. Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
12.1 Klassifikatsioon määruse (EL) 2017/745 kohaselt. . . . . . . . . . . 121
12.2 Võimsusandmed, teave standardite kohta . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
12.3 Nominaalne töörežiim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
12.4 Keskkonnatingimused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
13. Jäätmekäitlus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
1.

Sellest dokumendist

1.1

Kehtivusala

See kasutusjuhend kehtib järgmiste toodete kohta:
Artikli nr Nimetus
GA330 Puurimis- ja freesimismasin
►
Artikli kohaste kasutamisjuhiste ning materjali ühilduvuse kohta vt
punkti B. Braun eIFU under eifu.bbraun.com
1.2

Hoiatused

Hoiatused juhivad tähelepanu patsienti, kasutajat ja/või toodet puuduta-
vatele ohtudele, mis võivad toote kasutamisel tekkida. Hoiatused on mär-
gistatud järgmiselt.
OHT
Tähistab potentsiaalset ohtu. Selle mittevältimine võib põhjustada
surma või raskeid vigastusi.
HOIATUS
Tähistab potentsiaalset ohtu. Kui seda ei väldita, võivad tekkida väi-
kesed või mõõdukad vigastused.
ETTEVAATUST
Tähistab potentsiaalset varakahju. Selle mittevältimine võib toodet
kahjustada.
2.

Üldinfo

2.1

Otstarve

Ülesanne/funktsioon
Puurimis- ja freesimismasinat GA330 kasutatakse koos vastava otsaku ja
instrumendiga luukoe, kõhrkoe, luuasendusmaterjali ja sarnaste materja-
lide töötlemiseks, luupoltide sisse- ja väljakeeramiseks ning Kirschneri
traatide paigaldamiseks.
Kasutamise keskkond
Toode vastab BF tüübi
IEC/DIN EN 60601-1 ja seda kasutatakse operatsiooniruumides steriilses
piirkonnas väljaspool plahvatusohtlikku piirkonda (nt kõrge puhtusast-
mega hapnikku või anesteesiagaase sisaldavad piirkonnad).
2.2

Olulised toimivuskriteeriumid

Pöörlemiskiirus
min 0 min
Pöörlemissuund Pärispäeva, vastupäeva, võnkumine
2.2.1

Nimitööaeg

Töötamine mitteperioodiliste koormuse ja pöörlemissageduse muutustega
(tüüp S9, IEC EN 60034-1)
Puurimine (parem-/vasakkäik)
■
60 s kasutamist, 60 s pausi
■
20 kordust
■
30 min mahajahtumisaega
■
Max temperatuur 48 °C
Freesimine (parem-/vasakkäik)
■
30 s kasutamist, 30 s pausi
■
8 kordust
■
30 min mahajahtumisaega
■
Max temperatuur 48 °C
Puurimine (ostsillatsioon)
■
60 s kasutamist, 60 s pausi
■
4 kordust
■
30 min mahajahtumisaega
■
Max temperatuur 48 °C
Saagimisrežiim GB660R-ga
■
30 s kasutamist, 60 s pausi
■
3 kordust
■
30 min mahajahtumisaega
■
Max temperatuur 48 °C
Üldiselt soojenevad elektrisüsteemid pideval töötamisel. Mõistlik on
tagada süsteemile kasutamise järel pause mahajahtumiseks, nagu on kirjas
nimitööaegadega tabelis.
Soojenemine sõltub kasutatavast instrumendist ja koormusest. Pärast tea-
tud korduste arvu tuleb lasta süsteemil maha jahtuda. Selline toimimisviis
hoiab ära süsteemi ülekuumenemise ning patsiendi või kasutaja võimali-
kud vigastused.
Kasutaja vastutab kasutamise ja ettenähtud pausidest kinnipidamise eest.
2.3

Näidustused

Kasutusliik ja kasutusvaldkond sõltuvad valitud instrumendist.
nõudmistele vastavalt standardile
-1 -1
kuni max 26 000 min
et
111