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Idiomas disponibles
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Inhaltsverzeichnis
1.
Zu diesem Dokument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
1.1
Geltungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
1.2
Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.
Allgemeine Informationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.1
Zweckbestimmung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.2
Wesentliche Leistungsmerkmale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.2.1
Nennbetriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.3
Indikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.4
Absolute Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.5
Relative Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.
Sichere Handhabung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.
Gerätebeschreibung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.1
Lieferumfang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.2
Zum Betrieb erforderliche Komponenten. . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.3
Funktionsweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5.
Vorbereiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.
Arbeiten mit dem Produkt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1
Bereitstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.1
Zubehör anschließen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.2
Akku einführen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.3
Intraoperativer Akkuwechsel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.4
Akku entnehmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.1.5
Sicherung gegen unbeabsichtigtes Betätigen . . . . . . . . . . . . . . 18
6.1.6
Aufsatz an Produkt kuppeln und entkuppeln . . . . . . . . . . . . . . 18
6.2
Funktionsprüfung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.3
Bedienung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.3.1
Normal-Betrieb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.3.2
Gewindeschneid-Betrieb bzw. oszillierender Betrieb . . . . . . . . 19
7.
Validiertes Aufbereitungsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.1
Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.2
Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.3
Wiederverwendbare Produkte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.4
Vorbereitung am Gebrauchsort. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.5
Vorbereitung vor der Reinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.6
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum
Aufbereitungsverfahren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.7
Manuelle Reinigung mit Wischdesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . 21
7.8
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller
Voreinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.8.1
Manuelle Vorreinigung mit Bürste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.8.2
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion 22
7.9
Kontrolle, Wartung und Prüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
7.10
Verpackung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
7.11
Dampfsterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
7.12
Lagerung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
8.
Instandhaltung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
9.
Fehler erkennen und beheben. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
10.
Technischer Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
11.
Zubehör/Ersatzteile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
12.
Technische Daten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
12.1
Klassifizierung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 . . . . . . . . . . 26
12.2
Leistungsdaten, Informationen über Normen . . . . . . . . . . . . . . 26
12.3
Nennbetriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
12.4
Umgebungsbedingungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
13.
Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
1.
Zu diesem Dokument
1.1
Geltungsbereich
Diese Gebrauchsanweisung gilt für die folgenden Produkte:
Art.-Nr.
Bezeichnung
GA330
Bohr- und Fräsmaschine
►
Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen sowie Informationen zu
Materialverträglichkeit siehe B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com
1.2
Warnhinweise
Warnhinweise machen auf Gefahren für Patient, Anwender und/oder Pro-
dukt aufmerksam, die während des Gebrauchs des Produkts entstehen
können. Warnhinweise sind folgendermaßen gekennzeichnet:
GEFAHR
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können Tod oder schwere Verletzungen die Folge sein.
WARNUNG
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können leichte oder mittelschwere Verletzungen die
Folge sein.
VORSICHT
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Sachbeschädigung. Wenn
sie nicht vermieden wird, kann das Produkt beschädigt werden.
2.
Allgemeine Informationen
2.1
Zweckbestimmung
Aufgabe/Funktion
Die Bohr- und Fräsmaschine GA330, kombiniert mit entsprechendem Auf-
satz und Werkzeug, wird zum Bearbeiten von Hartgewebe, Knorpel, Art-
verwandtem sowie Knochenersatzmaterialien, Ein- und Ausdrehen von
Knochenpins sowie Setzen von Spickdrähten verwendet.
Anwendungsumgebung
Das Produkt erfüllt die Anforderungen des Typs BF gemäß
IEC/DIN EN 60601-1 und wird in OP-Räumen im sterilen Bereich außer-
halb des explosionsgefährdeten Bereichs (z. B. Bereiche mit hochreinem
Sauerstoff oder Anästhesiegasen) eingesetzt.
2.2
Wesentliche Leistungsmerkmale
Drehzahl
min. 0 min
Drehrichtung
Rechts- und Linkslauf, Oszillation
2.2.1
Nennbetriebsart
Betrieb mit nicht periodischen Last- und Drehzahländerungen (Typ S9
gemäß IEC EN 60034-1)
Bohren (Rechts-/Linkslauf)
■
60 s Anwendung, 60 s Pause
■
20 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Fräsen (Rechts-/Linkslauf)
■
30 s Anwendung, 30 s Pause
■
8 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
-1
-1
bis max. 26 000 min
de
15
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