Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6.1.2
Vloženie akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
6.1.3
Intraoperatívna výmena akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
6.1.4
Vybratie akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
6.1.5
Poistka proti neúmyselnému uvedeniu do chodu . . . . . . . . . . . 166
6.1.6
Pripojenie a odpojenie nadstavca z výrobku . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.2
Skúška funkčnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.3
Obsluha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.3.1
Normálna prevádzka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.3.2
Režim rezania závitov alebo oscilačný režim . . . . . . . . . . . . . . 166
7.
Validované postupy prípravy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.1
Všeobecné bezpečnostné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.2
Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.3
Produkty na viacnásobné použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.4
Príprava na mieste použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.5
Príprava pred čistením. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.6
prípravy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.7
Manuálne čistenie dezinfekčnými obrúskami . . . . . . . . . . . . . . 168
7.8
7.8.1
Manuálne predčistenie kefkou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.8.2
Mechanické alkalické čistenie a tepelná dezinfekcia . . . . . . . . 169
7.9
Kontrola, údržba a skúška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.10
Balenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.11
Parná sterilizácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.12
Skladovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
8.
Údržba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
9.
Rozpoznanie a odstránenie chýb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
10.
Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11.
Príslušenstvo/náhradné diely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
12.
Technické údaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.1
Klasifikácia podľa predpisov (EÚ) 2017/745 . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.2
Údaje o výkone, informácie o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.3
Druh menovitého výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.4
Podmienky prostredia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
13.
Likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
14.
Distribútor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
1.
K tomuto dokumentu
1.1
Oblasť použitia
Tento návod na používanie je určený pre nasledujúce produkty:
Č. výr.
Označenie
GA330
Výrobok (vŕtačka a fréza)
►
Pre návody na použitie konkrétnych produktov, ako aj informácie o
kompatibilite materiálov pozri B. Braun eIFU na eifu.bbraun.com
1.2
Výstrahy
Upozornenia na nebezpečenstvá pre pacienta, používateľa a/alebo pro-
dukt, ktoré môžu vzniknúť pri používaní produktu. Upozornenia sa ozna-
čujú nasledovne:
NEBEZPEČENSTVO
Označuje možné hroziace nebezpečenstvo. Ak sa tomu nedá zabrániť,
následkom môže byť smrť alebo ťažké poranenie.
VAROVANIE
Označuje možné hroziace nebezpečenstvo. Ak sa mu nezabráni, násled-
kom môže byť ľahké alebo stredne ťažké poranenie.
UPOZORNENIE
Označuje možné hroziace majetkové škody. Ak sa jej nezabráni, môže
dôjsť k poškodeniu produktu.
2.
Všeobecné informácie
2.1
Účel
Úloha/Funkcia
Vŕtačka a fréza GA330, skombinované s odpovedajúcim nadstavcom a
nástrojom, sa používajú na spracovanie tvrdých tkanív, chrupaviek, arte-
faktov a náhrady kostnej hmoty, vkladanie a odstraňovanie kostných kolí-
kov a vloženie upchávacích drôtov.
Prostredie, kde sa používajú
Produkt spĺňa požiadavky typu BF podľa IEC/DIN EN 60601-1 a používa sa
v operačných miestnostiach v sterilnej oblasti mimo potenciálne výbušnej
oblasti (napr. oblasti s vysokým obsahom kyslíka alebo anestetických ply-
nov).
2.2
Podstatné výkonové znaky
Otáčky
min. 0 min
Smer otáčania
Pravobežný a ľavobežný chod, vibrácie
2.2.1
Druh menovitého výkonu
Prevádzka s neperiodickými zmenami zaťaženia a rýchlosti (typ S9 podľa
IEC EN 60034-1)
Vŕtanie (pravobežná/ľavobežná prevádzka)
■
60 s používanie, 60 s prestávka
■
20 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Frézovanie (pravobežná/ľavobežná prevádzka)
■
30 s používanie, 30 s prestávka
■
8 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Vŕtanie (vibrácie)
■
60 s používanie, 60 s prestávka
■
4 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Prevádzka píly s GB660R
■
30 s používanie, 60 s prestávka
■
3 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Elektrické systémy sa vo všeobecnosti zahrievajú počas nepretržitej pre-
vádzky. Je rozumné nechať systém po aplikácii vychladnúť, ako je to zná-
zornené v tabuľke druhu menovitého výkonu.
Zahrievanie závisí od použitého nástroja a nákladu. Po určitom počte opa-
kovaní by mal systém vychladnúť. Tento postup zabraňuje prehriatiu sys-
tému a možným zraneniam pacienta alebo používateľa.
Používateľ je zodpovedný za aplikáciu a dodržanie opísaných prestávok.
-1
-1
do max. 26 000 min
sk
163
Publicidad
Tabla de contenido
