3900 系列带棘轮和无棘轮 ReNew 系列腹腔镜手术钳使用说明
适应症
ReNew 手术钳及操作头用于在内窥镜和腹腔镜手术中切割、抓握、分离和组织电凝。
注意:可以通过联系 Microline 客户服务部或访问
禁忌症
有关内窥镜(包括腹腔镜)手术的所有禁忌症均适用于该设备。
运输和储存条件
没有特定的运输或储存条件。根据标准的医院储存程序进行储存。
RENEW 手术钳组成部件
产品
ReNew 手术钳
ReNew 剪刀刀头
ReNew 抓钳和分离器刀头
使用前检查说明
仔细检查装运箱及内装物是否有损坏迹象。如果发现损坏,请勿使用该器械。此器械交付时并未随附操作头。可选择各种
1.
不同配置的操作头(见上文)。
确保收到的器械是 ReNew 手术钳且与提供的《使用说明》一致。
2.
人体工学设计
随此器械提供两套独立包装可重复使用的非乳胶环(小号和中号)。这些环用于装到两个手柄手指孔内侧,以调节手术钳手指孔
内侧大小,从而为外科医生提供最佳的舒适感。外科医生可根据自身的舒适感,在手术过程中使用小号环、中号环或不使用环。
手术钳/操作头组装
取下刀片/操作头钳口上的白带。用食指和拇指确定刀片/钳口完全闭合(参见图2)。
1.
在操作头的刀片/钳口和手术钳的把手处于闭合位置时,将操作头插入手柄。
2.
握住钳口,顺时针方向转动手术钳的旋钮把手,直到将操作头螺旋拧紧。
3.
将操作头打开到最大张开位置。如果无法达到,则重复第 1-3 步。
4.
对于一次性操作头,必须在尝试操作第 1-4 步前取下绑带。
5.
器械此时可供使用。
6.
带棘轮手术钳的操作说明
向前推动开关(参见图3),启动棘轮功能。
1.
将手柄闭合到需要的握住的位置并松开。器械即在组织处锁定。
2.
向下按压锁紧杆的远端,以释放钳口。
3.
如需在无棘轮模式下使用该器械,向器械后方推动开关。器械即可自由开合。
4.
注意事项
必须使用无棘轮模式才能将操作头拧到手术钳上。
处理前说明
使用前,按照以下说明进行正确的清洁和灭菌。
使用鲁尔接头始终从近端到远端进行冲洗。
清洁时,尽可能将冲洗装置固定在鲁尔接头上。
不要从远端到近端进行冲洗。
请勿通过夹紧器械轴作为密封以进行冲洗。
手工清洁
在清洁和灭菌前,先取下操作头和非乳胶环。
在对手术钳进行清洁和灭菌前,丢弃仅供一位患者使用的一次性操作头。按照《ReNew 重复使用型操作头使用说明》
(09-39-00124-00-ART) 中的要求,对重复使用型操作头进行清洁和灭菌,在清洁和灭菌前,必须将其从手术钳上取下。
经过验证的设备和材料:
• 软毛刷 Medline
®
MDS88 BRUSH 或等同产品
• 管腔刷 Medline MDSBR40002B 或等同产品
• 鲁尔注射器,60 ml
®
• 酶溶液,Enzol
或等同溶液
Amsco
®
Steris
®
444 清洗机消毒剂,WD1-106NC9 或等同产品
•
用流水冲洗各物品 30 秒钟,以除去明显污垢,冲洗时让可移动部件处于运动状态。
1.
按照厂商说明,将器械的各部件和/或重复使用型操作头预先浸入酶清洗液中。
2.
取下(旋开)电烙插头,用清洗液冲洗管腔状通道。
3.
将装有配制清洗液的 60 ml 鲁尔注射器插入电烙插头取出处,并用至少 60 ml 清洗液进行冲洗。再次装满注射器,并用
4.
180 ml 清洗液冲洗手柄和操作头共三 (3) 次。或者,可将该器械固定在自动冲洗设备中,以类似的方式用180 ml 配制清洗液
冲洗器械。
• 请注意 - 请勿从器械的远端冲洗。
• 请注意 - 在所有手动冲洗情况下,用180
将待测试物品完全浸没在配制清洗液中,让物品浸没五 (5) 分钟。
5.
浸没过程中,用软毛刷除去物品上的所有可见的污垢。注意所有难刷到的地方,并在刷洗时,让所有可移动部件处于运动状
6.
态一 (1) 分钟。
浸没过程中,用管腔刷刷洗管腔内侧一 (1) 分钟。
7.
• 请注意,可能未完全刷洗整个管腔。在不损坏器械的情况下,可以安全刷洗到远端轴的大约1公分处并刚好刷洗到鲁尔接
头内部。
将物品取出并在流动温水下冲洗一 (1) 分钟,同时让所有可移动部件处于运动状态。
8.
将装有温水的 60 ml 鲁尔注射器插入电烙插头取出处,并用 60 ml 温水进行冲洗。再次装满注射器,并用 180 ml 温水冲洗手
9.
柄共三 (3) 次。冲洗时确保另一侧有清水流出。或者,可将该器械固定在自动冲洗设备中,以类似的方式用 180 ml 温水冲洗
器械。(小心:水温 >45˚C 会导致烫伤)。
用反渗透/去离子 (RO/DI) 水冲洗各物品。再重复两 (2) 次,共进行三 (3) 次 RO/DI 水冲洗。冲洗时,让可移动部件处于
10.
运动状态。
将装有去离子 (RO/DI) 温*水的 60 ml 鲁尔(或等同)注射器插入电烙插头取出处,并用 60 ml 去离子水进行冲洗。再次装满
11.
注射器,并用 180 ml 去离子水冲洗手柄和操作头共三 (3) 次。或者,可将该器械固定在自动冲洗设备中,以类似的方式用
180 ml 去离子 (RO/DI) 温*水冲洗器械。
使用不起毛的清洁布彻底擦干物品。
12.
在充足的光线下直观检查器械和器械部件,确保所有表面均清洁。如果仍能看到明显污垢,则重复清洁步骤或弃置器械。
13.
检查仪器功能,并妥善包装以进行消毒。
14.
*注意:根据美国药典 (USP) 的定义,"温"是指温度在 30ºC 到 40º 之间。
自动清洁
在清洁和灭菌前,先取下操作头和非乳胶环。自动清洁的最低要求如下:
用流水冲洗,冲洗时让可移动部件处于运动状态,以除去明显污垢
1.
将器械完全浸入流动温水中,同时通过鲁尔连接用流动温水冲洗该器械(小心:水温 >45˚C 会导致烫伤)。
2.
使用管腔刷清洁难以接触到的地方。
3.
中文
https://www.microlinesurgical.com/resources/ifus/
目录编号
3904,ReNew 手术钳,34厘米
3905,ReNew 手术钳,42厘米
3914,ReNew 棘轮手术钳,34厘米
3915,ReNew 棘轮手术钳,42厘米
3918,ReNew 棘轮手术钳,25厘米
3924,ReNew 硬轴手术钳,34厘米
3925,ReNew 硬轴手术钳,42厘米
3934,ReNew 棘轮硬轴手术钳,34厘米
3935,ReNew 棘轮硬轴手术钳,42厘米
3100 系列
3200、3300、3400、3600、3800 系列
小号非乳胶环
开关
ml
冲洗已得到验证。如果需要,可以进行额外冲洗。
中号非乳胶环
1
图
图 2
图 3
6
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锁扣杆