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GII Proclaim
St. Jude Medical GII Proclaim Manuales
Manuales y guías de usuario para St. Jude Medical GII Proclaim. Tenemos
1
St. Jude Medical GII Proclaim manual disponible para descarga gratuita en PDF: Manual De Instrucciones
St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones (84 páginas)
Generador de impulsos implantable
Marca:
St. Jude Medical
| Categoría:
Equipo Medico
| Tamaño: 6.86 MB
Tabla de contenido
English
5
Tabla de Contenido
5
Prescription and Safety Information
6
Intended Use
6
Indications for Use
6
Contraindications
6
MRI Safety Information
6
Warnings
6
Precautions
7
Adverse Effects
9
Product Description
9
Package Contents
9
Identifying the IPG
10
Directions for Use
10
Creating an IPG Pocket
10
Connecting a Lead or Extension to the IPG
11
Implanting the IPG
12
Replacing the IPG
13
Disposing of Explanted Components
14
Checking the Status of the IPG Battery
14
Technical Support
14
Appendix A: Product Specifications
14
Storage Specifications
14
Product Materials
15
IPG Specifications
15
Compatibility Guidelines for Ipgs with Compatible Headers
16
Appendix B: System Components and Accessories
16
Ipgs
17
Programmers and Controllers
17
Leads and Extensions
17
Trial System
18
Appendix C: Regulatory Statements
18
Disposal Guidelines for Battery-Powered Devices
18
Statement of FCC Compliance
18
Statement of Compliance with License-Exempt RSS Standard (Canada)
19
Identification Information for Product Registration
19
Wireless Technology Information
19
Radio Transmitter, Cables, Transducers
19
Quality of Service for Wireless Technology
20
Appendix D: Symbols and Definitions
21
Additional Symbols for Product Labels
22
Appendix E: CE Mark Date
22
Deutsch
23
Verschreibungs- und Sicherheitsinformationen
24
Verwendungszweck
24
Indikationen
24
Kontraindikationen
24
MRT-Sicherheitsinformationen
24
Warnhinweise
24
Vorsichtsmaßnahmen
26
Nebenwirkungen
27
Produktbeschreibung
28
Inhalt der Verpackung
28
Identifizierung des IPG
29
Gebrauchshinweise
29
Anlegen einer IPG-Tasche
29
Anschließen einer Elektrode oder Verlängerung an den IPG
30
Implantieren des IPG
31
Austauschen des IPG
33
Entsorgung von Explantierten Komponenten
33
Überprüfen des Status der IPG-Batterien
33
Anhang A: Technische Daten
34
Lagerungsbedingungen
34
Produktmaterial
34
Technische Daten des IPG
34
Kompatibilitätsrichtlinien für Ipgs mit Kompatiblen Konnektoren
36
Technischer Kundendienst
34
Anhang B: Systemkomponenten und Zubehör
36
Implantierbare Impulsgeneratoren (IPG)
36
Programmier- und Bediengeräte
37
Elektroden und Verlängerungen
37
Testsystem
37
Anhang C: Gesetzliche Vorgaben
38
Entsorgungsrichtlinien für Batteriebetriebene Geräte
38
FCC-Konformitätserklärung
38
Erklärung zur Konformität mit der Lizenzfreien RSS-Norm (Kanada)
38
Identifikationsinformationen für die Produktregistrierung
39
Informationen zur Drahtlostechnologie
39
Funksender, Kabel, Wandler
39
Dienstgüte für die Drahtlostechnologie
40
Anhang D: Symbole und Definitionen
41
Weitere Symbole für Produktaufkleber
42
Anhang E: Datum der CE-Kennzeichnung
42
Español
43
Información sobre Prescripción y Seguridad
44
Uso Previsto
44
Indicaciones de Uso
44
Contraindicaciones
44
Información sobre Seguridad para IRM
44
Advertencias
44
Precauciones
45
Efectos Adversos
47
Descripción del Producto
47
Contenido del Envase
48
Identificación del GII
48
Instrucciones de Uso
49
Creación de una Cavidad para el GII
49
Conexión de un Electrodo O una Extensión al GII
49
Implantación del GII
51
Sustitución del GII
52
Eliminación de Los Componentes Explantados
52
Comprobación del Estado de la Pila del GII
52
Apéndice A: Especificaciones del Producto
53
Especificaciones de Almacenamiento
53
Materiales del Producto
53
Características Técnicas del GII
54
Normas de Compatibilidad para Los GII con Cabezales Compatibles
55
Servicio Técnico
53
Apéndice B: Componentes y Accesorios del Sistema
56
Dispositivos GII
56
Programadores y Controladores
56
Electrodos y Extensiones
56
Sistema de Prueba
57
Apéndice C: Declaraciones Normativas
57
Directrices para la Eliminación de Dispositivos que Funcionan con Pilas
57
Declaración de Conformidad con FCC
57
Declaración de Conformidad con la Norma License-Exempt RSS (Canadá)
58
Información de Identificación para el Registro del Producto
58
Información sobre Tecnología Inalámbrica
58
Radiotransmisor, Cables y Transductores
59
Calidad de Servicio de la Tecnología Inalámbrica
59
Apéndice D: Símbolos y Definiciones
60
Símbolos Adicionales para Etiquetas de Producto
61
Apéndice E: Fecha de Marcado CE
61
Français
62
Informations Concernant la Prescription et la Sécurité
63
Utilisation Prévue
63
Indications D'utilisation
63
Contre-Indications
63
Informations Sur la Sécurité IRM
63
Avertissements
63
Précautions
64
Effets Indésirables
66
Manuel du Médecin
63
Description du Produit
66
Contenu de L'emballage
67
Identification du GII
67
Instructions D'utilisation
68
Création D'une Poche GII
68
Branchement D'une Sonde Électrode ou D'un Prolongateur au GII
68
Implantation du GII
70
Remplacement du GII
71
Mise au Rebut des Composants Explantés
71
Vérification du Niveau de Charge de la Pile du GII
71
Annexe A : Caractéristiques Techniques du Produit
72
Caractéristiques de Stockage
72
Matériaux Utilisés pour la Fabrication du Produit
72
Caractéristiques du GII
73
Directives de Compatibilité pour les GII Avec Tête Compatible
74
Assistance Technique
72
Annexe B : Composants du Système et Accessoires
74
Gii
75
Programmateurs et Contrôleurs
75
Sondes Électrodes et Prolongateurs
75
Système D'essai
76
Annexe C : Déclarations Réglementaires
76
Mise au Rebut des Dispositifs Alimentés Par Piles
76
Déclaration de Conformité aux Directives de la FCC
76
Déclaration de Conformité aux Normes RSS D'utilisation Sans Licence (Canada)
77
Informations D'identification pour L'enregistrement du Produit
77
Informations Sur la Technologie Sans Fil
77
Émetteur Radio, Câbles, Transducteurs
78
Qualité de Service (Qos) pour la Technologie Sans Fil
78
Annexe D : Symboles et Définitions
79
Symboles Supplémentaires pour les Étiquettes du Produit
80
Annexe E : Date du Marquage CE
80
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