Informations Concernant La Prescription Et La Sécurité; Utilisation Prévue; Indications D'uTilisation; Contre-Indications - St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones

Informations concernant la prescription et la sécurité
Lire cette section pour prendre connaissance des informations importantes concernant la
prescription et la sécurité.
Utilisation prévue
Ce système de neurostimulation est conçu pour appliquer des impulsions électriques de faible
intensité sur des structures nerveuses. Le système est destiné à être utilisé avec les sondes
électrodes et les prolongateurs associés qui sont compatibles avec le système.

Indications d'utilisation

Ce système de neurostimulation est indiqué comme une aide dans la prise en charge de la douleur
chronique irréductible du tronc et/ou des membres, y compris des douleurs unilatérales ou
bilatérales associées à : syndrome d'échec de la chirurgie ou à une douleur irréductible au niveau
des lombaires et des membres inférieurs.

Contre-indications

Ce système est contre-indiqué chez les patients incapables de le faire fonctionner ou n'ayant pas
obtenu de soulagement effectif de la douleur pendant l'essai de stimulation.
Informations sur la sécurité IRM
Certains modèles de ce système sont compatibles IRM sous conditions, et les patients porteurs de
ces appareils peuvent passer une IRM (imagerie par résonance magnétique) en toute sécurité
lorsque toutes les conditions de sécurité sont réunies. Pour plus d'informations sur les composants et
systèmes de neurostimulation compatibles IRM sous conditions, y compris les réglages de
l'équipement, les procédures d'examen et la liste complète des composants compatibles IRM sous
conditions, consulter le manuel médecin des procédures IRM pour les systèmes de neurostimulation
(accessible en ligne sur le site manuals.sjm.com). Pour plus d'informations sur les produits
compatibles IRM sous conditions, visitez la page d'informations produit de St. Jude Medical sur
sjmprofessional.com/MRI.

Avertissements

Les avertissements suivants s'appliquent à ces composants.
Profil chirurgical défavorable. La neurostimulation ne doit pas être utilisée chez des patients chez
qui le risque chirurgical est élevé, ni en cas d'affections multiples ou d'infections générales actives.
Imagerie à résonance magnétique (IRM). Certains patients peuvent être porteurs de composants
formant un système compatible IRM sous conditions, qui leur permet de passer un examen IRM
lorsque toutes les exigences concernant les composants implantés et l'examen sont remplies. Un
médecin peut aider à déterminer si un patient peut être soumis à un examen IRM en respectant les
exigences indiquées par St. Jude Medical. Les médecins doivent également discuter des risques
éventuels que peut présenter l'IRM avec les patients.
Les patients dont le système de neurostimulation n'est pas compatible IRM sous conditions ne
doivent pas subir d'examens IRM car le champ électromagnétique généré par une IRM risque
d'endommager les dispositifs électroniques et d'induire une tension au niveau de la sonde électrode
susceptible d'occasionner des secousses ou un choc chez le patient.
Thérapie par diathermie. Ne pas administrer de traitement par diathermie à ondes courtes, à micro-
ondes ou à ultrasons (tous désignés génériquement par le terme de diathermie) à des patients chez
qui un système de neurostimulation a été implanté. L'énergie produite par la diathermie peut être
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