Produktbeschreibung; Inhalt Der Verpackung - St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones

Serome (Masse oder durch Anschwellen) im Bereich des IPG

Allergische Reaktion oder Abstoßungsreaktion auf Implantatmaterial

Implantatwanderung oder Hauterosion im Bereich des Implantats

Batterieversagen


Produktbeschreibung

Dieser implantierbare Impulsgenerator (IPG) ist ein elektronisches Gerät, das für den Anschluss an
eine oder mehrere Elektroden mit insgesamt bis zu 16 Elektrodenkontakten konzipiert ist. Das Gerät
wird durch eine hermetisch abgeschlossene Batterie betrieben, die sich in einem Titangehäuse
befindet, und erzeugt mit Hilfe mikroelektronischer Schaltungen eine elektrische Stimulation von
konstanter Stromstärke. Der IPG kann die Stimulation mit einem einzelnen Programm oder mit
mehreren Programmen abgeben. Jedes Programm kann an einen einzelnen anatomischen Bereich
oder an mehrere Bereiche Stimulation abgeben. Der IPG kommuniziert per Funk mit den
Programmier- und Bediengeräten des Systems. IPGs sind je nach Energiebedarf in kleinen und
großen Größen erhältlich.
Einige Modell unterstützen zusätzliche Funktionen:
Upgrade-Fähigkeit. Modelle können nach der Implantation Software-Upgrades erhalten, um
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Patienten von den jeweiligen Zulassungsbehörden genehmigte Zusatzfunktionen zu bieten. Für
Funktionalitätserweiterungen (Upgrades) des IPG ist ein Systemprogrammiergerät erforderlich.
Kompatibler Konnektor. Bei Modellen mit einem kompatiblen Konnektor kann der IPG mit
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nicht von St. Jude Medical hergestellten Elektroden oder Verlängerungen verbunden werden,
die die Kompatibilitätsrichtlinien erfüllen.
Weitere Informationen zu den Modellen, die diese zusätzlichen Funktionen bieten, sowie zu anderen
technischen Daten des IPG finden Sie im entsprechenden Anhang dieses Handbuchs.
HINWEIS: Weitere Informationen zum Neurostimulationssystem finden Sie im Handbuch
zum Ärzte-Programmiergerät für dieses System.
HINWEIS: In diesem Dokument bezieht sich der Begriff „Ärzte-Programmiergerät" auf das
für Ärzte bestimmte St. Jude Medical™ Programmiergerät, „Bediengerät für Patienten"
auf das für Patienten bestimmte Bediengerät von St. Jude Medical™, „App für das Ärzte-
Programmiergerät" auf die St. Jude Medical™ Softwareanwendung (App) für das Ärzte-
Programmiergerät und „App für das Bediengerät für Patienten" auf die St. Jude Medical™
App für das Bediengerät für Patienten.

Inhalt der Verpackung

Außer der Produktdokumentation enthält das IPG-Kit folgende Komponenten:
1 IPG (die Modellnummern sind dem Anhang dieses Handbuchs zu entnehmen)
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1 Taschenvorlage
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 1 Drehmomentschlüssel (Modell 1101)
2 Blindstecker (Modell 1111)

ARTMT100140147B.pdf 28
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5/2/2016 3:20:10 PM