Símbolos Adicionales Para Etiquetas De Producto; Apéndice E: Fecha De Marcado Ce - St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones

Símbolo Descripción
Fabricante
Cantidad del contenido
Número de serie
Código de lote
Uso exclusivamente bajo prescripción
Indica esterilización con gas de óxido de etileno
Representante autorizado en Europa
Conformidad Europea, adherida de acuerdo con las disposiciones relevantes de la
Directiva 90/385/CEE sobre productos sanitarios implantables activos y la Directiva
1999/5/CE sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación.
Por la presente, St. Jude Medical declara que este dispositivo cumple los requisitos
fundamentales y otras disposiciones relevantes de estas directivas.
Marca de conformidad reglamentaria (MCR) de la Australian Communications and
Media Authority (ACMA) y la New Zealand Radio Spectrum Management (RSM)
Este equipo está certificado conforme al Artículo 38-24 de la legislación japonesa sobre
equipos de radio
Símbolos adicionales para etiquetas de producto
Símbolo
Apéndice E: Fecha de marcado CE
En la tabla siguiente se indica el año en que el Organismo Notificado correspondiente concedió el
marcado CE por número de modelo.
Tabla 8. Año de concesión del marcado CE
Modelo
1101
1111
3660, 3662, 3665, 3667
3661, 3663
ARTMT100140147B.pdf 61
Descripción
Destornillador
Tapón de puerto
Generador de impulsos implantable
Año
1999
2006
2015
2016
57
Organismo Notificado
0123
0123
0086
0086
5/2/2016 3:20:11 PM