St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones página 43

ES: Español
Generador de impulsos implantable
GII Proclaim™
Manual del médico
Contenido
Información sobre prescripción y seguridad ..............................................................40
Uso previsto .................................................................................................................... 40
Indicaciones de uso ......................................................................................................... 40
Contraindicaciones .......................................................................................................... 40
Información sobre seguridad para IRM ............................................................................. 40
Advertencias ................................................................................................................... 40
Precauciones .................................................................................................................. 41
Efectos adversos .............................................................................................................. 43
Descripción del producto .........................................................................................43
Contenido del envase....................................................................................................... 44
Identificación del GII ........................................................................................................ 44
Instrucciones de uso ................................................................................................45
Creación de una cavidad para el GII ................................................................................. 45
Conexión de un electrodo o una extensión al GII ............................................................... 45
Implantación del GII ........................................................................................................ 47
Sustitución del GII ........................................................................................................... 48
Eliminación de los componentes explantados .................................................................... 48
Comprobación del estado de la pila del GII ...............................................................48
Servicio técnico .......................................................................................................49
Apéndice A: Especificaciones del producto ...............................................................49
Especificaciones de almacenamiento................................................................................ 49
Materiales del producto ................................................................................................... 49
Características técnicas del GII ......................................................................................... 50
Normas de compatibilidad para los GII con cabezales compatibles .................................... 51
Apéndice B: Componentes y accesorios del sistema .................................................52
Dispositivos GII ................................................................................................................ 52
Programadores y controladores ........................................................................................ 52
Electrodos y extensiones .................................................................................................. 52
Sistema de prueba .......................................................................................................... 53
Apéndice C: Declaraciones normativas .....................................................................53
Directrices para la eliminación de dispositivos que funcionan con pilas .............................. 53
Declaración de conformidad con FCC ............................................................................... 53
Declaración de conformidad con la norma License-Exempt RSS (Canadá) ......................... 54
Información de identificación para el registro del producto................................................. 54
Información sobre tecnología inalámbrica ......................................................................... 54
Radiotransmisor, cables y transductores ........................................................................... 55
Calidad de servicio de la tecnología inalámbrica ................................................................ 55
Apéndice D: Símbolos y definiciones ........................................................................56
Símbolos adicionales para etiquetas de producto .............................................................. 57
Apéndice E: Fecha de marcado CE ..........................................................................57
ARTMT100140147B.pdf 43
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