duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement
en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stof
fen in elektrische en elektronische apparatuur.
Geldt alleen voor het Spring Element '17CF2=1'/'17CF2=4'/'17CF2=HD'
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement
en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stof
fen in elektrische en elektronische apparatuur.
Geldt alleen voor de Sensor Ankle 17AO1
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement
en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stof
fen in elektrische en elektronische apparatuur.
12.3 Handelsmerken
Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het
daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan
niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
13 Technische gegevens
Algemeen
Artikelnummer
Gewicht scharniermodule
Maximale buigingshoek [°]
Minimaal lichaamsgewicht van de patiënt
Levensduur van de opgebouwde beenorthese
Omgevingscondities
Opslag en transport in de originele verpakking
Opslag en transport zonder verpakking
Gebruik
Laden van de accu
226
C-Brace 17B300=L (links)/C-Brace 17B300=R
(rechts)
ca. 1400 g/49.4 oz
120 (afhankelijk van het model)
ca. 45 kg/100 lbs
5 jaar
-10 °C/+14 °F tot +60 °C/+140 °F
-10 °C/+14 °F tot +60 °C/+140 °F
Max. 80 % relatieve luchtvochtigheid, niet con
denserend
-10 °C/+14 °F tot +60 °C/+140 °F
Max. 80 % relatieve luchtvochtigheid, niet con
denserend
0 °C/+32 °F tot +50 °C/+122 °F