Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock C-Brace Instrucciones De Uso

10 Service
C-Brace 17B300=*
INFORMATION
Im Interesse der Sicherheit des Benutzers, sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be­
triebssicherheit und Garantie, müssen Serviceinspektionen im Intervall von 24 Monaten einge­
halten werden. Diese Service-Inspektion beinhaltet die Überprüfung der Sensorik und den Aus­
tausch von Verschleißteilen.
Zur Service-Inspektion ist die komplette Orthese mit Ladegerät und Netzteil zum autorisierten
Ottobock Service einzuschicken.
Systemknöchelgelenk 17LA3=*
INFORMATION
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funktions- und Ver­
schleißkontrolle durch den autorisierten Orthopädietechniker vor.
11 Entsorgung
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht
den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land
zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.

12 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
12.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
12.2 CE-Konformität
Gilt nur für Gelenkmodul „C-Brace 17B300=L"/"C-Brace 17B300=R"
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parla­
ments und des Rates vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikkomponenten und Geräten.
Gilt nur für Federelement „17CF2=1"/„17CF2=4"/„17CF2=HD"
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parla­
ments und des Rates vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikkomponenten und Geräten.
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