8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
som tilbehør i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til direktivets vedlegg IX.
Samsvarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets
vedlegg VII.
8.3 Varemerker
Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt be
stemmelsene i den til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte
eierne.
Alle varemerker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet, kan være regi
strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkelte eierne.
Det kan ikke legges til grunn at en betegnelse ikke er underlagt tredjeparts rettigheter, selv om
enkelte varemerker som er nevnt i dette dokumentet, mangler en uttrykkelig angivelse av at det
dreier seg om et varemerke.
9 Vedlegg
9.1 Benyttede symboler
9.1.1 Symboler på produktet
Juridisk ansvarlig produsent
Samsvarserklæring i henhold til de aktuelle EU-direktivene
Charge-nummer
9.1.2 Symboler på Shield Insert
Juridisk ansvarlig produsent
Samsvarserklæring i henhold til de aktuelle EU-direktivene
Charge-nummer
9.2 Tekniske data
Miljøforhold
Lagring og transport i originalemballasjen
Lagring og transport uten emballasje
72 | Ottobock
-25 °C/-13 °F til 70 °C/158 °F
-10 °C/14 °F til 60 °C/140 °F
maks. 100 % relativ luftfuktighet, ikke-konden
serende