INFORMACE
V protéze musí všechny komponenty protézy splňovat požadavky pacienta ohledně úrovně ampu
tace, tělesné hmotnosti, stupně aktivity, okolních podmínek a oblasti použití.
3.4 Okolní podmínky
POZOR
Použití za nepřípustných okolních podmínek
Pád v důsledku poškození výrobku
►
Nevystavujte produkt nepřípustným okolním podmínkám (viz tabulka "Okolní podmínky" v té
to kapitole).
►
Jestliže byl produkt vystaven nepřípustným podmínkám, zajistěte vhodná opatření (např. vy
čištění, oprava, výměna, kontrola u výrobce nebo v protetické dílně atd.).
Přípustné okolní podmínky
Použití
Teplotní rozsah: –10 °C – +45 °C
Skladování/doprava
Teplotní rozsah: -20 °C – +60 °C
Vlhkost vzduchu: ≤100 %
Tlak vzduchu: 750 mbar
(1)
: ve výšce cca 2500 m = min. tlak v kabině letadla
(2)
: nadmořská výška
Ostatní
Vniknutí částic:
Kosmetické částice
Nepřípustné okolní podmínky
Není voděodolný
Není korozivzdorný
Vniknutí částic
Prach; písek; silně hygroskopické částice (např. talek)
Skladování/doprava
Mechanické vibrace nebo rázy
3.5 Recirkulace a provozní životnost
POZOR
Recirkulace a použití pro jiného pacienta
Pád v důsledku ztráty funkce a poškození produktu
►
Používejte produkt pouze pro jednoho pacienta.
POZOR
Překročení doby předpokládané provozní životnosti
Pád v důsledku změny funkce nebo nefunkčnosti či poškození produktu
►
Dbejte na to, aby nebyla překročena ověřená doba provozní životnosti, která je definovaná v
této kapitole.
Tento protézový komponent byl podroben u výrobce zkoušce na zatížení. Maximální provozní život
nost je 2 roky.
(1)
(2)
– 1013 mbar
111