► In caso di variazioni della funzionalità della protesi o di cambiamenti considerevoli del pazien
te (ad es. grado di attività, peso corporeo, altezza) eseguire dei controlli non previsti nel piano
di controllo e prendere le misure necessarie in funzione della situazione.
Controllo e sostituzione dell'arresto (
► Verificare l'usura e la completezza dell'arresto raffigurato nella figura
controllo della protesi.
► Sostituire un arresto danneggiato o mancante secondo la sequenza raffigurata.
10 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento non
conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. At
tenersi alle istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.
11 Note legali
11.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
11.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
1 Indicaciones sobre este documento
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-11-23
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►
Conserve este documento.
INFORMACIÓN
Los componentes protésicos y la prótesis mostrados en las figuras se utilizan a modo de ejem
plo para representar el proceso general. Las instrucciones de uso de los componentes protési
cos seleccionados para el paciente contienen información detallada y deben emplearse para la
elaboración de la prótesis.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente para la elaboración de próte
sis por parte de técnicos ortopédicos especializados en protetizaciones de la extremidad inferior.
1.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN
AVISO
42
Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
Advertencias sobre posibles daños técnicos.
10
a pagina 11 -
)
10
a pagina 11 a ogni
Español