11 Wskazówki prawne
11.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
11.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Tanácsok a dokumentumról
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2017-11-23
►
A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
►
A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a biztonsági tanácso
kat.
►
A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
►
Őrízze meg ezt a dokumentumot.
TÁJÉKOZTATÁS
Az ábrákon látható protézis alkatrészeket és protézis mintának használjuk, amivel az általános fo
lyamatot ábrázoljuk. A paciens számára kikeresett protézis alkatrészek használati utasításai rész
letes információkat tartalmaznak, és használni kell őket a protézis elkészítésénél.
A dokumentum és a termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátásához való protézis ortopédiai
technikus általi elkészítéséhez lett tervezve.
1.1 Jelmagyarázat
VIGYÁZAT
ÉRTESÍTÉS
1.2 A piktogramok jelentése az ábrákon
1
Az ábrák számozása
Egy ábrá látható alkatrészek számozása
1
2 Termékleírás
A (3R67) termék fő jellemzői a következők:
•
Több központú protézis térdízület
•
Termék alkatrészek az állófázis rögzítéséhez
-
Több-központos kinematika
•
Termék alkatrészek a lendítőfázis vezérléséhez:
-
Külön beállítható, hidraulikus csillapítás a kinyújtás és behajlítás számára
102
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszélyére
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
Hivatkozás a hozzá tartozó fejezet számára
Magyar