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Idiomas disponibles
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► Vérifiez les réglages de l'articulation prothétique après la période d'adaptation spécifique au
patient et, si nécessaire, ajustez à nouveau les réglages aux besoins du patient.
► Faites examiner les composants du pied prothétique après les 30 premiers jours d'utilisation.
► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la prothèse au cours d'une
consultation habituelle.
► Effectuez un contrôle de sécurité tous les 3 mois.
► Dans le cadre des contrôles de sécurité, vérifiez l'état d'usure et les fonctionnalités de
l'articulation prothétique. Une attention toute particulière doit être accordée à la résistance au
mouvement, aux points d'appui et à l'émission de bruits inhabituels. La flexion et l'extension
complètes doivent toujours être garanties. Le cas échéant, procédez à des réajustements.
► En cas de modifications de la fonctionnalité de la prothèse ou d'évolutions importantes du pa
tient (par ex. degré d'activité, poids, taille), effectuez des contrôles exceptionnels et prenez
des mesures adaptées.
Contrôle et remplacement de la butée (
► À chaque contrôle de la prothèse, vérifiez que la butée présentée dans l'illustration
(page 11) est en bon état et complète.
► Remplacez toute butée endommagée ou manquante dans l'ordre indiquée.
10 Mise au rebut
Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d'utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé
tentes du pays d'utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
11 Informations légales
11.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
11.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Indicazioni sul documento
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-11-23
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►
Conservare il presente documento.
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)
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Italiano
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