11 Aviso legal
11.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
11.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Indicações relativas ao documento
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2017-11-23
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Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
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Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
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Guarde este documento.
INFORMAÇÃO
Os componentes protéticos e a prótese mostrados nas figuras servirão de exemplo para a apre
sentação do processo geral. Os manuais de utilização dos componentes protéticos seleciona
dos para o paciente contêm informações detalhadas e devem ser consultados para a confecção
da prótese.
Este documento e o produto destinam-se exclusivamente à confecção de uma prótese por um
técnico ortopédico com conhecimentos especializados sobre a protetização das extremidades in
feriores.
1.1 Significado dos símbolos de advertência
CUIDADO
INDICAÇÃO
1.2 Significado dos pictogramas nas figuras
1
Numeração das figuras
Numeração das partes de uma figura
1
2 Descrição do produto
O produto (3R67) distingue-se pelas seguintes características principais:
•
Articulação de joelho protética policêntrica
•
Componentes do produto para a fixação da fase de apoio
-
Cinemática policêntrica
•
Componentes do produto para o controle da fase de balanço:
-
Amortecimento hidráulico, ajustável separadamente para extensão e flexão
50
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
Aviso sobre potenciais danos técnicos.
Referência ao número do respectivo capítulo
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