Oikeudelliset Ohjeet - Ottobock 3R67 Instrucciones De Uso

► Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydessä mahdollisen kulumisen
toteamiseksi.
► Suorita turvatarkastus 3 kuukauden välein.
► Tarkasta turvallisuustarkastusten puitteissa proteesin nivelen kuluminen ja toiminta. Tällöin on
kiinnitettävä erityistä huomiota liikevastukseen, laakerin kauloihin ja epätavallisten äänien muo­
dostumiseen. Täydellisen koukistumisen ja ojennuksen on aina oltava taattu. Suorita tarvittaes­
sa jälkisäätöjä.
► Jos proteesin toimintoja muutetaan tai potilaassa tapahtuu merkittäviä muutoksia (esim. aktivii­
visuustaso, paino, koko) suorita suunnitelman ulkopuolisia tarkastuksia ja tilanteen mukaisia
toimenpiteitä.
Vasteen tarkastus ja vaihtaminen (
► Tarkista aina proteesin tarkastuksen yhteydessä, että kuvassa
ole kulunut ja että se on täydellinen.
► Korvaa vahingoittunut tai puuttuva vaste esitetyssä järjestyksessä.
10 Jätehuolto
Tätä tuotetta ei saa hävittää kaikkialla lajittelemattomien kotitalousjätteiden mukana. Jos hävität jät­
teet vastoin maakohtaisia määräyksiä, sillä voi olla haitallisia vaikutuksia ympäristölle ja terveydel­
le. Huomioi kyseisen maan vastaavien viranomaisten ohjeet koskien palautus-, keräys- ja hävittä­
mistoimenpiteitä.

11 Oikeudelliset ohjeet

11.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä­
misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
11.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wskazówki odnośnie dokumentu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-11-23
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa­
nia produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
INFORMACJA
Zilustrowane na rysunkach komponenty protezowe i proteza służą jako wzrór do przedstawienia
ogólnego przebiegu osiowania. Instrukcje użytkowania dotyczące komponentów protezowych,
zestawionych dla pacjenta, zawierają szczegółowe informacje, które należy przestrzegać w celu
wykonania protezy.
94
10
sivulla 11 – )
10
sivulla 11 näkyvä vaste ei
Polski