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► Dans le cadre des contrôles de sécurité, vérifiez l'état d'usure et les fonctionnalités de
l'articulation prothétique. Une attention toute particulière doit être accordée à la résistance au
mouvement, aux points d'appui et à l'émission de bruits inhabituels. La flexion et l'extension
complètes doivent toujours être garanties. Le cas échéant, procédez à des réajustements.
8 Mise au rebut
Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d'utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé
tentes du pays d'utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
9 Informations légales
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
10 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
Hauteur du système [mm]
Hauteur
proximale
jusqu'au point de référence de
l'alignement [mm]
Hauteur
distale
jusqu'au point de référence de
l'alignement [mm]
Angle de flexion du genou
Raccord proximal
Raccord distal
Poids max. du patient [kg]
Niveau de mobilité
Référence
Poids [g]
Matériau
Diamètre [mm]
Hauteur min. du système [mm]
Hauteur max. du système [mm]
Raccord distal
Poids max. du patient [kg]
46
du
système
du
système
3R106-Pro
3R106-Pro=KD
885
163
-7
Pyramide
Ancre à couler
Serrage tubulaire (Ø 30 mm)
3R106-Pro=ST
910
187
16
170
175°
Raccord fileté
(M26x1,5)
125
2 + 3
2R49
240
Aluminium
30
97
432
Logement pour pyramide
125
915
181
11
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