Pravne Napomene - Ottobock 3R106-Pro Instrucciones De Uso

Čišćenje u slučaju lakše prljavštine
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
Čišćenje u slučaju veće prljavštine
Potreban materijal: krpa za čišćenje, izopropilni alkohol 634A58, meka krpa
>
1) NAPOMENA! Pazite na podnošljivost materijala! Iz mjesta ležaja ne smije se ispustiti
mazivo!
Proizvod očistite krpom za čišćenje i izopropilnim alkoholom.
2) Proizvod osušite krpom.
Čišćenje sredstvom za dezinfekciju
Potreban materijal: bezbojno sredstvo za dezinfekciju koje ne sadrži alkohol (Pazite na
>
podnošljivost materijala!), meka krpa
1) Proizvod dezinficirajte sredstvom za dezinfekciju.
2) Proizvod osušite krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
OPREZ
Nepridržavanje napomena za održavanje
Opasnost od ozljeda zbog promjene ili gubitka funkcije te oštećenje proizvoda
► Pridržavajte se sljedećih napomena za održavanje.
► NAPOMENA! Ne podmazujte i ne nanosite mast na zglob proteze.
► NAPOMENA! Popravke prepustite samo proizvođačevoj servisnoj službi.
► S pacijentom dogovorite redovite termine održavanja u skladu s uporabom.
► Nakon individualnog razdoblja navikavanja pacijenta na protezu provjerite postavke zgloba
proteze te ga u slučaju potrebe ponovno prilagodite pacijentovim zahtjevima.
► Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
► U okviru sigurnosnih provjera provjerite je li zglob proteze pohaban i funkcionalan. Pažnju pri­
tom posebice valja usmjeriti na otpor pri kretanju, mjesta ležaja te na neobične šumove. Uvijek
mora biti zajamčena potpuna fleksija i ekstenzija. Po potrebi provedite naknadno namještanje.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpadom. Zbrinjavanje koje nije
u skladu s odredbama zemlje korisnika može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje.
Pridržavajte se uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja, skupljanja i
zbrinjavanja.

9 Pravne napomene

9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. CE izjava o suk­
ladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne stranice.
203