Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manual Del Usuario página 218

Linee guida e dichiarazione del PRODUTTORE – Immunità
FMS-VUE II è indicato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito . Spetta al
cliente o all'operatore di FMS‑VUE II accertare che il dispositivo venga usato in questo tipo di
ambiente .
Test di immunità IEC 60601 Test di
ESD +/-8kV a contatto
IEC 61000-4-2 +/-15kV in aria
EST +/-2kV rete elettrica
IEC 61000-4-4 +/-1kV I/O
Ripetizione
frequenza 100 KHz
Sbalzo di tensione +/-1kV da linea a
IEC 61000-4-5 linea
+/-2kV da linea a
terra
Breve interruzione, 100% di calo per
cali di tensione 0,5 ciclo
IEC 61000-4-11
Fase singola a 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270°, 315°
100% calo per un
ciclo e 30% di calo
per:
- 25 cicli a 50Hz
- 30 cicli a 60Hz
100% di calo per
- 250 cicli a 50Hz
- 300 cicli a 60Hz
Frequenza di 30 A/m
alimentazione
50/60 Hz
Campo magnetico
IEC 61000-4-8
Tutte le apparecchiature ME e i sistemi ME
Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni
Livello di confor-
livello
+/-8kV a contatto
+/-15kV in aria
+/-2kV rete elettrica
+/-1kV I/O
Ripetizione
frequenza 100 KHz
+/-1kV da linea a
linea
+/-2kV da linea a
terra
100% di calo per
0,5 ciclo
Fase singola a 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270°, 315°
100% calo per un
ciclo e 30% di calo
per:
- 25 cicli a 50Hz
- 30 cicli a 60Hz
100% di calo per
- 250 cicli a 50Hz
- 300 cicli a 60Hzs
30 A/m
Ambiente elettromagnetico -
mità
I pavimenti devono essere
di legno, cemento o rivestiti
di piastrelle ceramiche. Se
i pavimenti sono rivestiti di
materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno
del 30% .
La qualità della rete elettrica
deve essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero .
La qualità della rete elettrica
deve essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero .
La qualità della rete elettrica
deve essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero .
Se l'operatore di FMS-VUE II
richiede un funzionamento
continuo durante le interruzioni
della tensione di rete, si
consiglia di alimentare
FMS-VUE II con un gruppo di
continuità o con una batteria .
I campi magnetici alla
frequenza di rete devono
essere quelli di un'installazione
tipica in un ambiente
commerciale od ospedaliero .
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Linee guida