Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manual Del Usuario página 230

• Wird bei der Verwendung der Schläuche mit Rückschlagventil vom Chirurgen bei der
Gelenkmanipulation zusätzlicher Druck auf das Gelenk ausgeübt, entspricht der an der Pumpe
angezeigte Druck nicht der Druckänderung, was u. U. zu einer Extravasation führen kann.
• Die Pumpe darf bei der Verwendung nicht neben oder auf anderen elektrischen Geräten stehen.
Falls solch eine Anordnung dennoch erforderlich ist, muss vor Verwendung von Gerät und Pumpe
ausprobiert werden, ob diese in der verwendeten Konfiguration einwandfrei funktionieren.
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können elektrische Medizingeräte beeinflussen.
• Nicht in der Gegenwart entflammbarer Anästhesiegemische mit Luft oder in Gegenwart
entflammbarer Anästhesiegemische mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid (Lachgas) verwenden.
• Die Werkseinstellungen sollten nur als Richtlinie verstanden werden. Der Chirurg ist
verantwortlich für Einstellungen in Zusammenhang mit dem chirurgischen Verfahren.
• Werden die anwendbaren Anweisungen nicht befolgt, kann dies zu schweren chirurgischen
Konsequenzen für den Patienten führen .
• Verwenden Sie das FMS CONNECT-Interfacekabel, um Handstücke, die nicht von
DePuy Synthes hergestellt wurden, anzuschließen (Wenden Sie sich an Ihren DePuy Synthes-
Vertreter zur Verfügbarkeit) . Informationen zu Anweisungen und unterstützte Handstücke
finden Sie in der Gebrauchsanweisung FMS CONNECT-Kabel für FMS VUE II. (P/N: IFU-
111105) .
• Alle Veränderungen am System müssen von DePuy Synthes autorisiert werden. Eine
Veränderung des Geräts auf eine von DePuy Synthes nicht festgelegte Art und Weise kann
zu Verletzungen führen. Bei Serviceanfragen an den Kundendienst unter 1-800-382-4682
wenden. Außerhalb der USA an den örtlichen Vertreter wenden.
• Die FMS VUE II-Pumpe ist mit einem Terminal zum Anschluss eines
Potenzialausgleichssteckers ausgestattet, wie der laut Richtlinie für elektrische Sicherheit
IEC 60601-1 erforderlich ist. Um den Stecker zu installieren, schließen Sie ein Ende
am Terminal auf der Rückseite der Pumpe an . Befestigen Sie das andere Ende an der
Sammelschiene der elektrischen Installation. Der Potenzialausgleichsstecker liegt bei,
um Elektroschockgefahren zu verhindern, indem ein konstantes Potenzial (Spannung) an
allen offenen Metallteilen vorliegt, damit eine Person nicht gleichzeitig in Kontakt mit zwei
verschiedenen Potenzialen kommen kann. Die Verwendung des Potenzialausgleichssteckers
muss von der Einrichtung, in der sich die Installation befindet, basierend auf dem Aufbau des
elektrischen Verteilungssystems bestimmt werden .
• Dieses Gerät wurde getestet und ist konform zu den Grenzwerten für Medizingeräte gemäß
der Norm IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte sind dafür vorgesehen, einen angemessenen
Schutz in einer typischen medizinischen Installation gegen störende Interferenzen zu bieten,
wenn sich Geräte in der Nähe befinden. Wenn die Pumpe schädliche Interferenzen verursacht,
schalten Sie den Netzstrom aus und danach wieder ein, um die Ursache der Interferenz zu
bestimmen. Stellen Sie das System um oder trennen Sie es von anderen Geräten. Wenn Sie
das Problem nicht lösen können, wenden Sie sich an den DePuy-Kundendienst unter 1-800-
382-4682. Außerhalb der USA an den örtlichen Vertreter wenden.
• Zubehörteile mit der Aufschrift „WIEDERVERWENDBAR" dürfen nur gemäß der empfohlen
Verfahrenen verarbeitet werden. Siehe die entsprechende Bedienungsanleitung.
• Wickeln Sie die Stromkabel von Handstück, Fußschalter oder Pumpe nicht um Metallobjekte.
Dadurch können elektrische Ströme entstehen, die Stromschlag, Feuer oder Verletzungen bei
Patienten bzw. dem chirurgischen Personal verursachen können.
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